- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06913478
Évaluation de l'effet de la longueur axiale sur le rapport tasse / disque chez les patients hypertendus non glaucomateux
29 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude transversale observationnelle vise à comparer l'effet de la longueur axiale sur le rapport Coupe / Disc chez les patients hypertensifs non glaucomateux.
Les données seront collectées à l'hôpital Khursheed Begum Eye et à l'hôpital LRBT, avec une taille d'échantillon de 104 participants.
Une technique d'échantillonnage ciblée sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 70 ans avec une hypertension systémique pendant au moins un an et une pression intraoculaire normale seront incluses.
Les critères d'exclusion comprennent le glaucome, la myopie élevée, l'hyperopie, la chirurgie oculaire, les traumatismes et les maladies du nerf optique.
La longueur axiale sera mesurée à l'aide de la biométrie optique ou de l'échographie A-Scan, tandis que le rapport tasse / disque sera évalué par examen du fond en utilisant un biomicroscope à lampe à fente avec un objectif + 90D ou une tomographie par cohérence optique (OCT).
Les données seront méticuleusement documentées, notamment la démographie des patients et les antécédents médicaux.
L'étude sera terminée dans les six mois suivant l'approbation, garantissant des mesures précises et standardisées pour des résultats fiables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Son étude transversale observationnelle vise à comparer l'effet de la longueur axiale sur le rapport Coupe / Disc chez les patients hypertensifs non glaucomateux.
Les données seront collectées à l'hôpital Khursheed Begum Eye et à l'hôpital LRBT
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients hommes et femmes ont diagnostiqué une hypertension systémique pendant au moins 1 an.
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Pression intraoculaire normale (IOP <-21 mmhg)
- Longueur axiale entre 21 mm et 26 mm (pour exclure les erreurs de réfraction extrêmes)
Critères d'exclusion:
- Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire.
- Myopie élevée (<-6,00 D) ou hyperropie (> + 6,00d).
- Antécédents de chirurgie oculaire, de traumatismes ou de maladies rétiniennes.
- Toutes les maladies du nerf optique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur axiale mesurée par biométrie et rapport CD par Slitlamp
Délai: 12 mois
|
La longueur axiale, mesurée en millimètres, est définie comme la distance de la surface antérieure de la cornée à l'épithélium pigmentaire rétinien.
La longueur axiale peut être mesurée en utilisant une biométrie à ultrasons (accomplie via un contact direct ou une immersion) ou une biométrie optique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .