- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913478
Evaluatie van het effect van axiale lengte op cup-to-disc-verhouding bij niet-glaucomateuze hypertensieve patiënten
29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Dit observationele dwarsdoorsnedestudie is bedoeld om het effect van axiale lengte op de cup-to-disc-verhouding bij niet-glaucomateuze hypertensieve patiënten te vergelijken.
Gegevens worden verzameld van het Khursheed Begum Eye Hospital en het LRBT -ziekenhuis, met een steekproefgrootte van 104 deelnemers.
Een doelgerichte bemonsteringstechniek zal worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 18-70 jaar met systemische hypertensie gedurende ten minste één jaar en normale intraoculaire druk zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria omvatten glaucoom, hoge bijziendheid, hyperopie, oculaire chirurgie, trauma en optische zenuwziekten.
Axiale lengte wordt gemeten met behulp van optische biometrie of a-scan echografie, terwijl de cup-to-disc-verhouding wordt beoordeeld door middel van fundusonderzoek met behulp van een spleetlampbiomicroscoop met een +90D lens of optische coherentietomografie (OCT).
Gegevens worden zorgvuldig gedocumenteerd, inclusief demografie van de patiënt en de medische geschiedenis.
De studie zal binnen zes maanden na goedkeuring worden voltooid, waardoor nauwkeurige en gestandaardiseerde metingen voor betrouwbare resultaten worden gewaarborgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Alshifa eye clinic Ali Pur chattha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zijn observationele cross-sectionele studie is bedoeld om het effect van axiale lengte op de cup-to-disc-verhouding bij niet-glaucomateuze hypertensieve patiënten te vergelijken.
Gegevens worden verzameld van het Khursheed Begum Eye Hospital en het LRBT -ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met de diagnose systemische hypertensie gedurende ten minste 1 jaar.
- Leeftijd tussen 18-70 jaar.
- Normale intraoculaire druk (IOP <-21mmHg)
- Axiale lengte tussen 21 mm en 26 mm (om extreme brekingsfouten uit te sluiten)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van glaucoom of oculaire hypertensie.
- Hoge bijziendheid (<-6,00 D) of hyperopie (>+6,00D).
- Geschiedenis van oculaire chirurgie, trauma of retinale ziekten.
- Eventuele optische zenuwziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Axiale lengte gemeten door biometrie en CD -verhouding door spleetlamp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De axiale lengte, gemeten in millimeters, wordt gedefinieerd als de afstand van het voorste oppervlak van het hoornvlies tot het retinale pigmentepitheel.
De axiale lengte kan worden gemeten met behulp van echografie biometrie (bereikt via direct contact of onderdompeling) of optische biometrie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .