Pooperační bolest a výskyt vytlačování po použití dvou nitro-kanálových léků při retrénování jednotlivých zakořeněných zubů
3. dubna 2025 aktualizováno: Ahmed Ali, Minia University
Cílem této studie je porovnat pooperační bolest a výskyt vytlačování dvou intrakanálních léků při retrécování jednokolezených zubů.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Vede injekce nitrokanálního léku do tvarovaného kořenového kanálu po úplném odstranění starého obturačního materiálu k pooperační bolesti a vytlačování pasty do periapických tkání nebo ne?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neúspěšnou endodontickou léčbou u jediných kořenových zubů
- Systémové zdarma
Kritéria pro vyloučení:
- Muktirootované zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Metapex
Po úplném odstranění starého oblékacího materiálu ne chirurgický kořenový kanál s nanesením metapexu na kořenový kanál.
|
Intra-kanálové léky
|
|
Experimentální: Skupina A: Temp Bio-C
Po úplném odstranění starého obturačního materiálu nekonečný kořenový kanál s nanesením tepelného kanálu na kořenové kanálu.
|
Intra-kanálové léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení bolesti po retrénování.
Časové okno: Jeden týden po opětovném ošetření Procdure
|
Skóre bolesti bude zaznamenáno na vizuální analogové stupnici (VAS) za použití základny skóre bolesti 0 až 10, přičemž 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil.
(Záznam bude každých 24 hodin po dobu 7 dnů)
|
Jeden týden po opětovném ošetření Procdure
|
|
Radiografické hodnocení vytlačování pasty do periapických tkání pomocí digitálního rentgenu
Časové okno: Okamžitě po opakování
|
Extruze pasty do periapického výskytu extruze: Konvenční digitální rentgenový snímku bude pořízen po použití intrakanálních léků.
|
Okamžitě po opakování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1026/114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .