- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913673
Ból pooperacyjny i występowanie wytłaczania po zastosowaniu dwóch leków wewnątrz kanałów w wycofaniu się pojedynczych zakorzenionych zębów
Badanie to ma na celu porównanie bólu pooperacyjnego i częstości wytłaczania dwóch leków wewnątrzczanowych w wycenianiu zębów jednoproczkowych.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy wstrzyknięcie leku wewnątrz kanału do ukształtowanego kanału korzeniowego po całkowitym usunięciu starego materiału obracającego się prowadzi do bólu pooperacyjnego i wytłaczania wklejania do tkanek okołowiecznych, czy nie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nieudanym leczeniem endodontycznym w pojedynczych zębach korzeniowych
- Bez systemu
Kryteria wykluczenia:
- Zęby muktiroota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Metapex
Niefingiczne leczenie kanału korzeniowego z zastosowaniem metapexa do kanału korzeniowego po całkowitym usunięciu starego materiału obszycia.
|
Leki wewnątrz kanałów
|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Bio-C temp
Niefingiczne ponowne leczenie kanału korzeniowego z zastosowaniem pasty temperatury Bio-C do kanału korzeniowego po całkowitym usunięciu starego materiału obszycia.
|
Leki wewnątrz kanałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna bólu porożenia.
Ramy czasowe: Tydzień po ponownym obróbce
|
Wyniki bólu zostaną rejestrowane w wizualnej skali analogowej (VAS) przy użyciu podstawowego punktacji bólu od 0 do 10, a 0 nie stanowi bólu, a 10 jest najgorszym bólem, jakiego kiedykolwiek doświadczył pacjent.
(Rekord będzie co 24 godziny przez 7 dni)
|
Tydzień po ponownym obróbce
|
|
Ocena radiograficzna wytłaczania pasty do tkanek okołowiecznych za pomocą radiogramu cyfrowego
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Wyciągnięcie pasty do okołowiennej częstości wytłaczania: Konwencjonalny radiogram cyfrowy zostanie pobrany po zastosowaniu wewnątrzczanowych pasów leków.
|
Natychmiast po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1026/114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .