- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913673
Postoperative Schmerzen und Inzidenz der Extrusion nach der Verwendung von zwei intra-kanalen Medikamenten bei der Rücknahme einzelner verwurzelter Zähne
Diese Studie zielt darauf ab, den postoperativen Schmerz und die Inzidenz der Extrusion zweier intrakanaler Medikamente bei der Rücknahme von einzelwurzelten Zähnen zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Führt die Injektion von intra-kanalen Medikamenten in den geformten Wurzelkanal nach vollständiger Entfernung des alten stumpfenden Materials zu postoperativen Schmerzen und der Paste-Extrusion zu periapikalen Geweben oder nicht?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fehlgeschlagener endodontischer Behandlung in einzelnen Wurzelzähne
- Systemisch frei
Ausschlusskriterien:
- Muktirooted Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A: Metapex
Nicht chirurgische Wurzelkanalrückung mit Anwendung von MetaPEX in den Wurzelkanal nach vollständiger Entfernung des alten Stumpfmaterials.
|
Intra-kanale Medikamente
|
|
Experimental: Gruppe A: Bio-C-Temp
Rücknahme des nicht chirurgischen Wurzelkanals mit Anwendung von BIO-C-Temperaturpaste in den Wurzelkanal nach vollständiger Entfernung des alten Obturation-Materials.
|
Intra-kanale Medikamente
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bewertung der Schmerzen nach der Rücknahme.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Wiederherstellung von Procdure
|
Die Schmerzwerte werden auf der visuellen Analogskala (VAS) unter Verwendung einer 0 bis 10 Schmerzpunktbasis aufgezeichnet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen haben, die der Patient jemals erlebt hatte.
(Aufzeichnung wird alle 24 Stunden für 7 Tage sein)
|
Eine Woche nach der Wiederherstellung von Procdure
|
|
Röntgenbewertung der Extrusion der Paste in periapikale Gewebe unter Verwendung digitaler Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Sofort nach der Rücknahme
|
Extrusion der Paste in die periapische Inzidenz von Extrusion: Nach Verwendung intrakanaler Medikamentenpasten wird herkömmliche digitale Röntgenaufnahmen entnommen.
|
Sofort nach der Rücknahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1026/114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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