- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06913673
Douleur postopératoire et incidence d'extrusion après l'utilisation de deux médicaments intra-canaux dans le retraitement des dents enracinées uniques
Cette étude vise à comparer la douleur postopératoire et l'incidence de l'extrusion de deux médicaments intracanaux dans le retraitement des dents àr enracinées.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
L'injection de médicaments intra-canaux dans le canal racinaire en forme après l'élimination complète de l'ancien matériau obturant conduit-il à une douleur postopératoire et à l'extrusion de pâte dans les tissus périapicaux ou non?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec un traitement endodontique défaillant dans des dents de racine unique
- Sans être systémique
Critères d'exclusion:
- Dents muktioot
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A: Metapex
Retraitement non chirurgical du canal racinaire avec application de Metapex dans le canal racine après retrait complet de l'ancien matériau d'obturation.
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Médicaments intra-canaux
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Expérimental: Groupe A: Temp de bio-C
Retraitement non chirurgical sur le canal radiculaire avec application de la pâte de Temp Bio-C dans le canal racine après l'élimination complète de l'ancien matériel d'obturation.
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Médicaments intra-canaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de la douleur post-retraitement.
Délai: Une semaine après le rétractation Procure
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Les scores de douleur seront enregistrés à l'échelle visuelle analogique (EVA) en utilisant une base de score de 0 à 10, 0 n'étant pas de douleur et 10 étant la pire douleur que le patient ait jamais ressentie.
(Le dossier sera tous les 24 heures pendant 7 jours)
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Une semaine après le rétractation Procure
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Évaluation radiographique de l'extrusion de la pâte dans les tissus périapicaux utilisant une radiographie numérique
Délai: Immédiat après le retraitement
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L'extrusion de la pâte dans l'incidence périapicale de l'extrusion: la radiographie numérique conventionnelle sera prise après avoir utilisé des pâtes de médicaments intracanaux.
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Immédiat après le retraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1026/114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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