- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913673
Dolore postoperatorio e incidenza di estrusione a seguito dell'uso di due farmaci intra-canali in ritirata di denti singoli
Questo studio mira a confrontare il dolore postoperatorio e l'incidenza dell'estrusione di due farmaci intracanali nel ritiro dei denti a radice singola.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
L'iniezione di farmaci intra-canali nel canale delle radici sagomato dopo la completa rimozione del vecchio materiale otturatore porta o no?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con trattamento endodontico fallito nei denti a radice singola
- Systemic Free
Criteri di esclusione:
- Denti muktoot
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A: Metapex
Ritrattamento del canale radicolare non chirurgico con l'applicazione di Metapex nel canale radicolare dopo la completa rimozione del vecchio materiale di otturazione.
|
Farmaci intra-canali
|
|
Sperimentale: Gruppo A: Temp Bio-C.
Ritrattamento del canale radicolare non chirurgico con l'applicazione della pasta di temperatura Bio-C nel canale radicolare dopo la completa rimozione del vecchio materiale di ottuzione.
|
Farmaci intra-canali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione clinica del dolore post -ritiro.
Lasso di tempo: Una settimana dopo il re-trattamento Procdo
|
I punteggi del dolore saranno registrati su Visual Analog Scale (VAS) utilizzando una base del punteggio da 0 a 10 con 0 che non non è dolore e 10 essendo il peggior dolore che il paziente abbia mai provato.
(Il record sarà ogni 24 ore per 7 giorni)
|
Una settimana dopo il re-trattamento Procdo
|
|
Valutazione radiografica dell'estrusione della pasta nei tessuti periapici usando la radiografia digitale
Lasso di tempo: Immediato dopo il ritiro
|
Estrusione della pasta nell'incidenza periapica di estrusione: la radiografia digitale convenzionale verrà presa dopo aver usato paste di farmaci intracanali.
|
Immediato dopo il ritiro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1026/114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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