- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913673
Postoperatieve pijn en incidentie van extrusie na het gebruik van twee intra-canale medicijnen bij het herhalen van enkele gewortelde tanden
Deze studie is bedoeld om de postoperatieve pijn en incidentie van extrusie van twee intracanale medicijnen te vergelijken bij het terugtrekken van tanden met één wortel.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Brengt de injectie van intra-canale medicatie in het gevormde wortelkanaal na volledige verwijdering van het oude obturerende materiaal tot post-operatieve pijn en pasta-extrusie tot periapische weefsels of niet?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een mislukte endodontische behandeling in enkele worteltanden
- Systemisch gratis
Uitsluitingscriteria:
- Muktirooted tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Metapex
Niet-chirurgische wortelkanaalverzoek met toepassing van metapex in het rootkanaal na volledige verwijdering van het oude obturatiemateriaal.
|
Intra-canale medicatie
|
|
Experimenteel: Groep A: Bio-C Temp
Niet-chirurgische rootkanaalverzoek met toepassing van bio-C temp-pasta in het rootkanaal na volledige verwijdering van het oude obturatiemateriaal.
|
Intra-canale medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling van de pijnstilleratiepijn.
Tijdsspanne: Een week na herbehandeling Procdure
|
Pijnscores worden opgenomen op Visual Analog Scale (VAS) met behulp van een 0 tot 10 pijnscore basis, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is die de patiënt ooit had meegemaakt.
(Record zal elke 24 uur gedurende 7 dagen zijn)
|
Een week na herbehandeling Procdure
|
|
Radiografische beoordeling van de extrusie van de pasta in periapische weefsels met behulp van digitale radiograaf
Tijdsspanne: Onmiddellijk na herbehandeling
|
Extrusie van de pasta in periapische incidentie van extrusie: conventionele digitale röntgenfoto zal worden genomen na het gebruik van intracanale medicatiepasta's.
|
Onmiddellijk na herbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1026/114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .