- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913816
Účinky optimalizovaného blikajícího tréninku na vizuální funkce a slzy filmových parametrů u jedinců s CVS
Účinky optimalizovaného blikajícího tréninku na vizuální funkci a parametry slzů u jedinců se syndromem počítačového vidění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pákistán
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18–40 let, kteří pracují na počítačích nebo digitálních zařízeních po dobu nejméně 3 až 6 hodin denně.
- Mužské i ženy.
- Jednotlivci, kteří by mohli podstoupit úplné oční vyšetření.
- Přítomnost příznaků v souladu s digitálním napětím očí.
- Prezentováno oční stížnosti, jako je únava očí, pálení, podráždění, zarudnutí a rozmazané vidění v důsledku dlouhodobého používání počítače nebo digitální obrazovky.
- Příznaky se během expozice digitální obrazovce zhoršily.
Kritéria pro vyloučení:
- Použití léků, které by mohly ovlivnit produkci slz nebo stav očního povrchu (např. Antihistaminika, antidepresiva).
- Diagnóza neurologických nebo systémových stavů, které ovlivňují vidění nebo blikající vzorce (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
- Jednotlivec s anamnézou onemocnění očních povrchů, jako je konjunktivitida nebo keratitida.
- Historie jakékoli psychiatrické diagnózy. “
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GROUPY 1 (bez blikající cvičení).
|
Skupina B (kontrolní skupina) Kontrolní skupina bude i nadále dostávat pouze rutinní rehabilitaci (bez blikající cvičení).
Rutinní rehabilitace zahrnovala pravidlo 20-20-20, modré brýle blokující světla a oční kapky polyvinylalkoholu.
|
|
Experimentální: Skupina EXP (rutinní léčba CVS)
|
„Skupina A (Experimentální skupina): Jednotlivci v experimentální skupině budou dostávat rutinní léčbu CVS s optimalizovaným blikajícím cvičením. Rutinní rehabilitace zahrnuje pravidlo 20-20-20, modré sklenice blokující světlo a polyvinylové oční kapky. Blikající cvičení zahrnovalo jednotlivce, kteří se dívali na objekt 6 metrů daleko po dobu 5 sekund, následované úplným uzavřením víček po dobu 5 sekund. Tento cyklus se opakoval po dobu 5 minut, dvakrát denně. “ |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndrom počítačového vidění (CVS-Q)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník syndromu syndromu počítačového vidění (CVS-Q) hodnotí frekvenci a intenzitu 16 očních a vizuálních příznaků souvisejících s prodlouženým používáním obrazovky, s celkovým skóre 6 nebo více označující CVS, pokud je celkové skóre ≥ 6 bodů, je jednotlivec považován za syndrom počítačového vidění, který trpí počítačovým viděním syndromem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .