- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06913816
Effekter av optimalisert blinkende trening på visuell funksjon og tårefilmparametere hos individer med CVS
Effekter av optimalisert blinkende trening på visuell funksjon og tårefilmparametere hos individer med Computer Vision Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18-40 år som jobber på datamaskiner eller digitale enheter i minst 3 til 6 timer daglig.
- Både mann og kvinne.
- Individer som kan gjennomgå en fullstendig okulær undersøkelse.
- Tilstedeværelse av symptomer i samsvar med digital øyestamme.
- Presentert med øyeklager som øyeutmattelse, brenning, irritasjon, rødhet og uskarpt syn på grunn av langsiktig datamaskin eller bruk av digital skjerm.
- Symptomene ble forverret under eksponering for digital lyslys.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av medisiner som kan påvirke tåreproduksjon eller status for okulær overflate (f.eks. Antihistaminer, antidepressiva).
- Diagnostiserte nevrologiske eller systemiske tilstander som påvirker synet eller blinkmønstre (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose).
- Individene med en historie med okulære overflatesykdommer som konjunktivitt eller keratitt.
- Historie om enhver psykiatrisk diagnose. "
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grouyp 1 (uten blinkende øvelser).
|
Gruppe B (kontrollgruppe) Kontrollgruppen vil fortsette å motta bare rutinemessig rehabilitering (uten blinkende øvelser).
Rutinemessig rehabilitering inkluderte 20-20-20-regelen, blå lysblokkerende briller og polyvinylalkoholens øyedråper.
|
|
Eksperimentell: EXP Group (rutinemessig CVS -behandling)
|
"Gruppe A (eksperimentell gruppe): individer i eksperimentgruppen vil motta rutinemessig CVS -behandling med optimalisert blinkende trening. Rutinemessig rehabilitering inkluderer 20-20-20-regelen, blå lysblokkerende briller og polyvinyløydråper. Den blinkende øvelsen involverte individene som så på et objekt 6 meter unna i 5 sekunder, etterfulgt av fullstendig lukking av øyelokk i 5 sekunder. Denne syklusen ble gjentatt i 5 minutter, to ganger om dagen. " |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computer Vision Syndrome (CVS-Q)
Tidsramme: 12 måneder
|
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) vurderer frekvensen og intensiteten til 16 okulære og visuelle symptomer relatert til langvarig skjermbruk, med en total score på 6 eller mer som indikerer CVS hvis den totale poengsummen er ≥6 poeng, individet anses å lide datamaskinvisjonssyndrom
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .