- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913816
Efectos del entrenamiento optimizado de parpadeo sobre la función visual y los parámetros de la película lagrimal en individuos con CVS
Efectos del entrenamiento optimizado de parpadeo sobre la función visual y los parámetros de la película lagrimal en individuos con síndrome de visión por computadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistán
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas de entre 18 y 40 años que trabajan en computadoras o dispositivos digitales durante al menos 3 a 6 horas al día.
- Tanto hombre como mujer.
- Individuos que podrían someterse a un examen ocular completo.
- Presencia de síntomas consistentes con la fatiga visual digital.
- Presentado con quejas oculares como fatiga ocular, ardor, irritación, enrojecimiento y visión borrosa debido al uso de la computadora o la pantalla digital a largo plazo.
- Los síntomas empeoraron durante la exposición a la luz de la pantalla digital.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que pueden influir en la producción de lágrimas u estado de la superficie ocular (por ejemplo, antihistamínicos, antidepresivos).
- Condiciones neurológicas o sistémicas diagnosticadas que afectan los patrones de visión o parpadeos (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple).
- Individuos con antecedentes de enfermedades de la superficie ocular como conjuntivitis o queratitis.
- Historia de cualquier diagnóstico psiquiátrico ".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grouyp 1 (sin ejercicios parpadeantes).
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Grupo B (Grupo de control) El grupo de control continuará recibiendo solo la rehabilitación de rutina (sin ejercicios de parpadeo).
La rehabilitación de rutina incluyó la regla 20-20-20, las gafas de bloqueo de luz azul y las gotas de los ojos polivinílicos.
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Experimental: Grupo Exp (tratamiento de CVS de rutina)
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"Grupo A (grupo experimental): los individuos en el grupo experimental recibirán tratamiento con CVS de rutina con ejercicio de parpadeo optimizado. La rehabilitación de rutina incluye la regla 20-20-20, las gafas de bloqueo de luz azul y las gotas de los ojos de polivinilo. El ejercicio parpadeante involucró a las personas que miraban un objeto a 6 metros de distancia durante 5 segundos, seguido de un cierre completo del párpado durante 5 segundos. Este ciclo se repitió durante 5 minutos, dos veces al día ". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de visión por computadora (CVS-Q)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario del síndrome de visión por computadora (CVS-Q) evalúa la frecuencia e intensidad de 16 síntomas oculares y visuales relacionados con el uso prolongado de la pantalla, con una puntuación total de 6 o más indicando CVS si la puntuación total es ≥6 puntos, el individuo se considera que sufre el síndrome de visión por computadora
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/810
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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