- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913816
Effetti dell'allenamento di lampeggiamento ottimizzato sulla funzione visiva e sui parametri del film lacrimale in individui con CVS
Effetti dell'allenamento di lampeggiamento ottimizzato sulla funzione visiva e sui parametri del film lacrime in individui con sindrome della visione artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 40 anni che lavorano su computer o dispositivi digitali per almeno 3-6 ore al giorno.
- Sia maschi che femmina.
- Individui che potrebbero subire un esame oculare completo.
- Presenza di sintomi coerenti con la tensione oculare digitale.
- Presentati con lamentele per gli occhi come affaticamento degli occhi, bruciore, irritazione, arrossamento e visione offuscata a causa dell'uso di computer a lungo termine o schermo digitale.
- I sintomi sono peggiorati durante l'esposizione alla luce dello schermo digitale.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare la produzione di lacrime o lo stato della superficie oculare (ad esempio antistaminici, antidepressivi).
- Condizioni neurologiche o sistemiche diagnosticate che incidono sulla visione o sugli schemi di lampeggiamento (ad es. Malattia di Parkinson, sclerosi multipla).
- Individuo con una storia di malattie di superficie oculare come congiuntivite o cheratite.
- Storia di qualsiasi diagnosi psichiatrica ".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Grouyp 1 (senza esercizi di lampeggiamento).
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Gruppo B (gruppo di controllo) Il gruppo di controllo continuerà a ricevere solo la riabilitazione di routine (senza esercizi di lampeggiamento).
La riabilitazione di routine includeva la regola 20-20-20, gli occhiali bloccanti blu e gli occhiali polivinilici.
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Sperimentale: Gruppo EXP (trattamento CVS di routine)
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"Gruppo A (gruppo sperimentale): gli individui del gruppo sperimentale riceveranno un trattamento CVS di routine con esercizio di lampeggiamento ottimizzato. La riabilitazione di routine include la regola 20-20-20, gli occhiali bloccanti blu e gli occhi polivinilici. L'esercizio lampeggiante ha coinvolto le persone che guardavano un oggetto a 6 metri di distanza per 5 secondi, seguita da una chiusura completa delle palpebre per 5 secondi. Questo ciclo è stato ripetuto per 5 minuti, due volte al giorno. " |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sindrome della visione del computer (CVS-Q)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il questionario sulla sindrome della visione informatica (CVS-Q) valuta la frequenza e l'intensità di 16 sintomi oculari e visivi relativi all'uso prolungato dello schermo, con un punteggio totale di 6 o più CV che indica se il punteggio totale è ≥6 punti, l'individuo subisce sindrome della visione informatica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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