- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913816
Auswirkungen eines optimierten blinkenden Trainings auf visuelle Funktions- und Tränenfilmparameter bei Personen mit CVS
Auswirkungen eines optimierten blinkenden Trainings auf visuelle Funktions- und Tränenfilmparameter bei Personen mit Computer Vision Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die mindestens 3 bis 6 Stunden lang an Computern oder digitalen Geräten arbeiten.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Personen, die sich einer vollständigen Augenuntersuchung unterziehen konnten.
- Vorhandensein von Symptomen im Einklang mit der digitalen Augenstamm.
- Präsentiert mit Augenbeschwerden wie Augenermüdung, Verbrennung, Reizung, Rötung und verschwommenem Sehen aufgrund des langfristigen Computers oder des digitalen Bildschirms.
- Die Symptome verschlechterten sich während der Exposition gegenüber digitalem Bildschirm.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten, die die Tränenproduktion oder den Status der Augenoberfläche beeinflussen können (z. B. Antihistaminika, Antidepressiva).
- Diagnostizierte neurologische oder systemische Erkrankungen, die sich auf Seh- oder Blinkmuster auswirken (z. B. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose).
- Individuelle mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen von Augenoberflächen wie Konjunktivitis oder Keratitis.
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Diagnose. "
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Grouyp 1 (ohne blinkende Übungen).
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Gruppe B (Kontrollgruppe) Die Kontrollgruppe wird weiterhin nur die routinemäßige Rehabilitation erhalten (ohne blinkende Übungen).
Die routinemäßige Rehabilitation umfasste die 20-20-20-Regel, die blaue, hellblockierende Brille und Polyvinylalkohol-Augentropfen.
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Experimental: Exp -Gruppe (Routine -CVS -Behandlung)
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"Gruppe A (Versuchsgruppe): Individuen in der Versuchsgruppe erhalten eine routinemäßige CVS -Behandlung mit optimiertem Blinkübungen. Die routinemäßige Rehabilitation umfasst die 20-20-20-Regel, die blaue hellblockierende Brille und die Polyvinyl-Augentropfen. Die blinkende Übung umfasste die Personen, die ein Objekt 6 Meter entfernt für 5 Sekunden lang schauten, gefolgt von einem vollständigen Augenlidverschluss für 5 Sekunden. Dieser Zyklus wurde 5 Minuten lang zweimal am Tag wiederholt. " |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Computer Vision Syndrom (CVS-Q)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Fragebogen (Computer Vision Syndrome
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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