- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913816
Efeitos do treinamento piscando otimizado na função visual e nos parâmetros de filme lacrimal em indivíduos com CVs
Efeitos do treinamento piscando otimizado na função visual e nos parâmetros de filme lacrimal em indivíduos com síndrome da visão computacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Kasur, Punjab, Paquistão
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 40 anos que trabalham em computadores ou dispositivos digitais por pelo menos 3 a 6 horas por dia.
- Masculino e feminino.
- Indivíduos que poderiam passar por um exame ocular completo.
- Presença de sintomas consistentes com a linhagem ocular digital.
- Apresentado com queixas oculares, como fadiga ocular, queimação, irritação, vermelhidão e visão turva devido ao uso de tela ou tela digital de longo prazo.
- Os sintomas pioraram durante a exposição à luz da tela digital.
Critérios de exclusão:
- Uso de medicamentos que podem influenciar a produção lacrimal ou o status da superfície ocular (por exemplo, anti -histamínicos, antidepressivos).
- Condições neurológicas ou sistêmicas diagnosticadas que afetam os padrões de visão ou pisca (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla).
- Indivíduo com histórico de doenças da superfície ocular, como conjuntivite ou ceratite.
- História de qualquer diagnóstico psiquiátrico ".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gouyp 1 (sem exercícios piscantes).
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Grupo B (Grupo Controle) O grupo controle continuará recebendo apenas a reabilitação de rotina (sem exercícios piscantes).
A reabilitação de rotina incluiu a regra de 20-20-20, óculos de bloqueio de luz azul e colírios de álcool polivinílicos.
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Experimental: EXP GRUPO (tratamento de CVS de rotina)
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"Grupo A (grupo experimental): os indivíduos do grupo experimental receberão tratamento de CVS de rotina com exercícios otimizados de piscar. A reabilitação de rotina inclui a regra de 20-20-20, óculos de bloqueio de luz azul e colírios de polivinil. O exercício piscante envolveu os indivíduos que olhavam para um objeto a 6 metros de distância por 5 segundos, seguidos de fechamento completo da pálpebra por 5 segundos. Este ciclo foi repetido por 5 minutos, duas vezes por dia. " |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome da visão computacional (CVS-Q)
Prazo: 12 meses
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O Questionário de Síndrome da Visão Computacional (CVS-Q) avalia a frequência e a intensidade de 16 sintomas oculares e visuais relacionados ao uso prolongado da tela, com uma pontuação total de 6 ou mais indicando currículos se a pontuação total for ≥6 pontos, o indivíduo é considerado sofrer síndrome da visão computacional
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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