- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06913816
Optimoidun vilkkuvan koulutuksen vaikutukset visuaaliseen toimintaan ja kyynelfilmiparametreihin yksilöillä, joilla on CVS
Optimoidun vilkkuvan koulutuksen vaikutukset visuaaliseen toimintoon ja kyynelfilmiparametreihin henkilöillä, joilla on tietokoneen visio -oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat henkilöt, jotka työskentelevät tietokoneilla tai digitaalisilla laitteilla vähintään 3–6 tuntia päivässä.
- Sekä mies että nainen.
- Henkilöt, jotka voisivat suorittaa täydellisen silmätutkimuksen.
- Oireiden esiintyminen digitaalisen silmäkannan kanssa.
- Esitetyt silmävalitukset, kuten silmien väsymys, polttaminen, ärsytys, punoitus ja hämärtynyt visio pitkäaikaisen tietokoneen tai digitaalisen näytön käytön vuoksi.
- Oireet pahenivat digitaalisen näytön valolle altistumisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa kyyneltuotantoon tai silmän pinnan tilaan (esim. Antihistamiinit, masennuslääkkeet).
- Diagnosoidut neurologiset tai systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat visioon tai vilkkumaan malleihin (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
- Yksilöillä on ollut silmän pintataudit, kuten konjunktiviitti tai keratiitti.
- Kaikkien psykiatristen diagnoosien historia. "
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Grouyp 1 (vilkkumatta harjoituksia).
|
Ryhmä B (kontrolliryhmä) Kontrolliryhmä jatkaa vain rutiininomaisen kuntoutuksen vastaanottamista (ilman vilkkuvia harjoituksia).
Rutiininomainen kuntoutus sisälsi 20-20-20 -säännön, siniset vaaleansuojaiset lasit ja polyvinyylialkoholisilmäpisarat.
|
|
Kokeellinen: EXP -ryhmä (rutiininomainen CVS -hoito)
|
"Ryhmä A (kokeellinen ryhmä): Koeryhmän yksilöt saavat rutiininomaisen CVS -hoidon optimoidulla vilkkumisharjoituksella. Rutiininomainen kuntoutus sisältää 20-20-20 -säännön, siniset vaaleansuojaiset lasit ja polyvinyylisilmäpisarat. Vilkkuva harjoittelu koski henkilöitä, jotka katsoivat objektia 6 metrin päässä viiden sekunnin ajan, jota seurasi täydellinen silmäluomen sulkeminen 5 sekunnin ajan. Tämä sykli toistettiin 5 minuutiksi, kahdesti päivässä. " |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokonevisio-oireyhtymä (CVS-Q)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietokonevisio-oireyhtymän kyselylomakkeessa (CVS-Q) arvioi pitkäaikaiseen näytön käyttöön liittyvän 16 silmän ja visuaalisen oireen taajuuden ja voimakkuuden, ja kokonaispistemäärä on vähintään 6 tai enemmän, jos kokonaispistemäärä on ≥6 pistettä, yksilön katsotaan kärsivän tietokoneen visio-oireyhtymästä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .