- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913816
Effekter af optimeret blinkende træning på visuel funktion og tårefilmparametre hos personer med CVS
Effekter af optimeret blinkende træning på visuel funktion og tårefilmparametre hos personer med computervisionssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18-40 år, der arbejder på computere eller digitale enheder i mindst 3 til 6 timer dagligt.
- Både mandlige og kvindelige.
- Personer, der kunne gennemgå en komplet okulær undersøgelse.
- Tilstedeværelse af symptomer, der er i overensstemmelse med digital øjenbelastning.
- Præsenteret med øjenklager som øjen træthed, forbrænding, irritation, rødme og sløret syn på grund af langvarig computer eller digital skærmbrug.
- Symptomerne forværres under eksponering for digital skærmlys.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der kan have indflydelse på tåreproduktion eller okulær overfladestatus (f.eks. Antihistaminer, antidepressiva).
- Diagnosticerede neurologiske eller systemiske tilstande, der påvirker synet eller blink mønstre (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose).
- Individets med en historie med okulære overfladesygdomme, såsom konjunktivitis eller keratitis.
- Historie om enhver psykiatrisk diagnose. "
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grouyp 1 (uden at blinke øvelser).
|
Gruppe B (kontrolgruppe) Kontrolgruppen fortsætter kun med at modtage den rutinemæssige rehabilitering (uden at blinke øvelser).
Rutinemæssig rehabilitering omfattede 20-20-20-reglen, blå lysblokerende briller og polyvinylalkohol øjendråber.
|
|
Eksperimentel: EXP Group (rutinemæssig CVS -behandling)
|
"Gruppe A (eksperimentel gruppe): Personer i den eksperimentelle gruppe vil modtage rutinemæssig CVS -behandling med optimeret blinkende øvelse. Rutinemæssig rehabilitering inkluderer 20-20-20-reglen, blå lysblokerende briller og polyvinyl øjendråber. Den blinkende øvelse involverede de personer, der kiggede på et objekt 6 meter væk i 5 sekunder, efterfulgt af komplet lukning af øjenlåg i 5 sekunder. Denne cyklus blev gentaget i 5 minutter, to gange om dagen. " |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computer Vision Syndrome (CVS-Q)
Tidsramme: 12 måneder
|
Computer Vision Syndrome-spørgeskemaet (CVS-Q) vurderer hyppigheden og intensiteten af 16 okulære og visuelle symptomer relateret til langvarig skærmbrug, med en samlet score på 6 eller flere, der indikerer CVS, hvis den samlede score er ≥6 point, betragtes individet for at lide computervisionssyndrom
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .