- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06913816
Effets d'une formation clignotante optimisée sur la fonction visuelle et les paramètres du film lacrymal chez les personnes atteintes de CVS
Effets d'une formation clignotante optimisée sur la fonction visuelle et les paramètres du film lacrymal chez les personnes atteintes du syndrome de la vision informatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des personnes âgées de 18 à 40 ans qui travaillent sur des ordinateurs ou des appareils numériques pendant au moins 3 à 6 heures par jour.
- Mâle et femme.
- Des personnes qui pourraient subir un examen oculaire complet.
- Présence de symptômes compatibles avec la fatigue oculaire numérique.
- Présenté avec des plaintes oculaires telles que la fatigue oculaire, la combustion, l'irritation, les rougeurs et la vision floue due à l'utilisation à long terme de l'ordinateur ou de l'écran numérique.
- Les symptômes se sont aggravés lors de l'exposition à la lumière d'écran numérique.
Critères d'exclusion:
- Utilisation de médicaments qui pourraient influencer la production de déchirures ou le statut de surface oculaire (par exemple, les antihistaminiques, les antidépresseurs).
- Des conditions neurologiques ou systémiques diagnostiquées qui ont un impact sur la vision ou les modèles de clignotements (par exemple, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques).
- Individus avec des antécédents de maladies de surface oculaires telles que la conjonctivite ou la kératite.
- Antécédents de tout diagnostic psychiatrique. "
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Grouyp 1 (sans exercices clignotants).
|
Groupe B (groupe témoin) Le groupe témoin continuera à recevoir uniquement la réhabilitation de routine (sans exercices clignotants).
La réhabilitation de routine comprenait la règle 20-20-20, les verres de blocage bleu et les gouttes oculaires d'alcool polyvinylique.
|
|
Expérimental: Groupe EXP (traitement CVS de routine)
|
"Groupe A (groupe expérimental): les individus du groupe expérimental recevront un traitement CVS de routine avec un exercice de clignotement optimisé. La réhabilitation de routine comprend la règle 20-20-20, les verres à blocage lumineux bleu et les gouttes oculaires en polyvinyle. L'exercice clignotant a impliqué les personnes qui regardaient un objet à 6 mètres pendant 5 secondes, suivie d'une fermeture complète des paupières pendant 5 secondes. Ce cycle a été répété pendant 5 minutes, deux fois par jour. " |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Syndrome de vision par ordinateur (CVS-Q)
Délai: 12 mois
|
Le questionnaire sur le syndrome de la vision par ordinateur (CVS-Q) évalue la fréquence et l'intensité de 16 symptômes oculaires et visuels liés à une utilisation prolongée d'écran, avec un score total de 6 ou plus indiquant les CV si le score total est ≥ 6 points, l'individu est considéré comme souffrant du syndrome de la vision par ordinateur
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .