- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913816
Effecten van geoptimaliseerde knipperende training op visuele functie en traanfilmparameters bij personen met CVS
Effecten van geoptimaliseerde knipperende training op visuele functie- en traanfilmparameters bij personen met Computer Vision Syndrome
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18-40 jaar die dagelijks op computers of digitale apparaten werken, dagelijks.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Personen die een volledig oculair onderzoek zouden kunnen ondergaan.
- Aanwezigheid van symptomen die consistent zijn met digitale oogstam.
- Gepresenteerd met oogklachten zoals oogvermoeidheid, verbranding, irritatie, roodheid en wazig zicht als gevolg van langdurige computer- of digitaal schermgebruik.
- Symptomen verslechterden tijdens blootstelling aan digitaal schermlicht.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen die de traanproductie of oculaire oppervlakstatus kunnen beïnvloeden (bijv. Antihistaminica, antidepressiva).
- Gediagnosticeerde neurologische of systemische aandoeningen die van invloed zijn op het gezichtsvermogen of knipperpatronen (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, multiple sclerose).
- Individu's met een geschiedenis van oculaire oppervlakteziekten zoals conjunctivitis of keratitis.
- Geschiedenis van elke psychiatrische diagnose. "
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Grouyp 1 (zonder knipperende oefeningen).
|
Groep B (controlegroep) De controlegroep zal alleen de routinematige revalidatie blijven ontvangen (zonder knipperende oefeningen).
Routinematige revalidatie omvatte de 20-20-20-regel, blauwe lichtblokkerende glazen en polyvinylalcoholoogdruppels.
|
|
Experimenteel: EXP -groep (routine CVS -behandeling)
|
"Groep A (experimentele groep): individuen in de experimentele groep krijgen een routinematige CVS -behandeling met geoptimaliseerde knipperende oefening. Routinematige revalidatie omvat de 20-20-20-regel, blauwe lichtblokkerende glazen en polyvinyloogruppels. De knipperende oefening betrof de personen die op 6 meter afstand naar een object op 5 seconden afstand keken, gevolgd door volledige ooglidsluiting gedurende 5 seconden. Deze cyclus werd 5 minuten, twee keer per dag herhaald. " |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Computer Vision Syndrome (CVS-Q)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) beoordeelt de frequentie en intensiteit van 16 oculaire en visuele symptomen gerelateerd aan langdurig schermgebruik, met een totale score van 6 of meer die CVS aangeeft als de totale score ≥6 punten is, wordt de persoon geacht te lijden op computer vision-syndroom
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .