- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913816
Wpływ zoptymalizowanego treningu mrugającego na funkcje wizualne i parametry filmu łzowego u osób z CVS
Wpływ zoptymalizowanego treningu mrugającego na funkcje wizualne i parametry filmu łzowego u osób z zespołem wizji komputerowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Ramzan Eye Care and Optix Khudian Khas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18–40 lat, które pracują nad komputerami lub urządzeniami cyfrowymi przez co najmniej 3 do 6 godzin dziennie.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Osoby, które mogłyby przejść pełne badanie oka.
- Obecność objawów zgodna z cyfrowym szczepem oczu.
- Przedstawione skargi o oko, takie jak zmęczenie oczu, spalanie, podrażnienie, zaczerwienienie i niewyraźne widzenie z powodu długoterminowego komputera lub ekranu cyfrowego.
- Objawy pogorszyły się podczas ekspozycji na cyfrowe światło ekranu.
Kryteria wykluczenia:
- Zastosowanie leków, które mogą wpływać na produkcję łez lub stan powierzchni oka (np. Leki przeciwhistaminowe, leki przeciwdepresyjne).
- Zdiagnozowane warunki neurologiczne lub ogólnoustrojowe, które wpływają na wzorce widzenia lub mrugnięcia (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane).
- Indywidualnie z historią chorób powierzchni oka, takich jak zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki.
- Historia każdej diagnozy psychiatrycznej ”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grouyp 1 (bez mrugających ćwiczeń).
|
Grupa B (grupa kontrolna) Grupa kontrolna będzie nadal odbierać tylko rutynową rehabilitację (bez mrugających ćwiczeń).
Rutynowa rehabilitacja obejmowała zasadę 20-20-20, niebieskie jasne okulary i krople do oczu po poliwinylowym alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa exp (rutynowe leczenie CVS)
|
„Grupa A (grupa eksperymentalna): Osoby w grupie eksperymentalnej otrzymają rutynowe leczenie CVS z zoptymalizowanym ćwiczeniem migającym. Rutynowa rehabilitacja obejmuje zasadę 20-20-20, niebieskie lekkie okulary i krople do oczu poliwinylu. Mrugające ćwiczenie polegało na tym, że osoby patrzące na obiekt 6 metrów dalej przez 5 sekund, a następnie całkowite zamknięcie powieki przez 5 sekund. Ten cykl powtarzano przez 5 minut, dwa razy dziennie. ” |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół widzenia komputerowego (CVS-Q)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz zespołu wizji komputerowej (CVS-Q) ocenia częstotliwość i intensywność 16 objawów oka i wzrokowych związanych z przedłużonym użyciem ekranu, z całkowity wynikiem 6 lub więcej wskazującymi na CV, jeśli całkowity wynik wynosi ≥6 punktów, uważa się, że osoba cierpi na zespół wizji komputerowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .