Prediktivní hodnota indexu svalového tonu a perfuze v úspěchu supraclavikulárního bloku. (PREVAM)
4. dubna 2025 aktualizováno: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Prediktivní hodnota ztráty svalového tonu a indexu perfuze v úspěchu supraclavikulárního bloku brachial plexus: pilotní studie
Cílem této observační studie je definovat užitečnost nového zařízení, které předpovídá úspěšnost supraclavikulárního bloku u pacientů naplánovaných na ortopedickou chirurgii. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
¿Kombinace mezi indexem flexomeru a perfúzí je schopna předpovídat úspěšnost supraclavikulárního bloku v prvních 15 minutách?
Účastníci budou anestetizováni obyvateli nebo anesteziologem s regionálním anesteziovým tréninkem a poté se připojí k flexometru pro měření motorické blokády a oxymetru pulzního oxymetru pro měření indexu perfuze související s sympatickou blokádou po 0, 5, 10 a 15 minutách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní observační pilotní studie provedená na "Dr.
Ignacio Morones Prieto "Centrální nemocnice, Mexiko, zahrnující 33 pacientů (ASA 1, 2, 3) vyžadující chirurgický zákrok na distální třetině horní končetiny s ultrazvukem řízeným SCPB.
Motorský blok byl hodnocen vodivým snímačem flexe inkoustu a sympatický blok byl vyhodnocen indexem perfuze pomocí pulzního oximetru při 3, 5, 10 a 15 minutách.
Blok úspěch byl definován jako numerická stupnice hodnocení (NRS) pro bolest <2 během chirurgické stimulace.
Statistická srovnání byla provedena mezi úspěšnými a neúspěšnými bloky, přičemž analýza křivky ROC identifikovala optimální mezní body pro prediktivní proměnné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
San Luis
-
San Luis Potosi, San Luis, Mexiko, 78250
- Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti naplánovaní na ortopedickou chirurgii horní končetiny v nemocnici generála „Dr.
Ignacio Morones Prieto "v San Luis Potosi v Mexiku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s 18 a staršími.
- ASA 1, 2 a 3.
- Pacienti, kteří vyžadovali chirurgický zákrok v distálních dvou třetinách horní končetiny a zaručili aplikaci ultrazvukově řízeného supraclavikulárního bloku brachiálního plexu.
Kritéria pro vyloučení:
- infekce v místě propíchnutí
- alergie na místní anestetika
- Diagnóza koagulopatie
- Restriktivní plicní patologie
- Memragmatická patologie
- závislost na doplňkovém kyslíku
- Brachiální plexus radikulopatie
- Nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření síly motoru flexomerem v blokované ruce při zablokování 0, 5, 10, 15 minut
Časové okno: Periprocedurální
|
Pacient bude požádán, aby přesunul třetí prst blokované ruky, který bude připojen k flexometru pro měření síly motoru po 0, 5, 10 a 15 minutách a koreluje s úspěšností bloku.
|
Periprocedurální
|
|
měření sympatického bloku s indexem perfuze v blokované ruce
Časové okno: Periprocedurální
|
Měření indexu perfuze v blokované ruce při zablokování 0, 5, 10 a 15 minut a korelace s sympatickým blokem a úspěšností supraclavikulárního bloku.
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch supraclavikulárního bloku
Časové okno: Periprocedurální
|
Změřte úspěch bloku definovaného jako numerická míra měřítka (NRS od 0 do 10) méně 2 a nepřítomnost změny anestetické techniky během chirurgického zákroku.
Méně NRS koreluje s úspěšností blokády.
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
- Studijní židle: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
- Ředitel studie: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Roy M, Nadeau MJ, Cote D, Levesque S, Dion N, Nicole PC, Turgeon AF. Comparison of a single- or double-injection technique for ultrasound-guided supraclavicular block: a prospective, randomized, blinded controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):55-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182367b97.
- Vásquez, M., Jiménez, A., Aguirre, O., Gonzalez, M., y Ríos, A. (2012). Bilateral ultrasound-guided supraclavicular block. Revista colombiana de anestesiología, 40(4), 304-308.
- Mian A, Chaudhry I, Huang R, Rizk E, Tubbs RS, Loukas M. Brachial plexus anesthesia: A review of the relevant anatomy, complications, and anatomical variations. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):210-21. doi: 10.1002/ca.22254. Epub 2013 Aug 20.
- Dzul-Martín, C., y Torres-Anaya, C. (2016). Actualidades en el bloqueo de plexo braquial. Revista mexicana de anestesiología, 39(1), 272-275.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CONBIOETICA-24-C1-20160427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V současné době jsou údaje o pacientech důvěrná, takže se nerozhodneme sdílet s jinými vyšetřovateli.
K dispozici budou pouze data použitá ve výsledcích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .