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Valore predittivo del tono muscolare e dell'indice di perfusione nel successo del blocco sopraclavicolare. (PREVAM)

4 aprile 2025 aggiornato da: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Valore predittivo della perdita di tono muscolare e indice di perfusione nel successo del blocco plesso brachiale sopraclavicolare: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio osservazionale è definire l'utilità di un nuovo dispositivo per prevedere il successo del blocco sopraclavicolare nei pazienti programmati per la chirurgia ortopedica. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

¿La combinazione tra un indice di flexometro e perfusione è in grado di prevedere il successo di un blocco supraclavicolare nei primi 15 minuti?

I partecipanti saranno anestetizzati dai residenti o anestesista con addestramento di anestesia regionale e quindi collegati a un flexometro per misurare il blocco motorio e un impulso ossimetro per misurare l'indice di perfusione correlato al blocco simpatico a 0, 5, 10 e 15 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota osservazionale prospettico condotto presso "Dr. Ignacio Morones Prieto "Central Hospital, Messico, che coinvolge 33 pazienti (ASA 1, 2, 3) che richiede un intervento chirurgico sul terzo distale dell'arto superiore con SCPB guidato dagli ultrasuoni. Il blocco motore è stato valutato con un sensore di flessione conduttivo dell'inchiostro e il blocco simpatico è stato valutato con indice di perfusione tramite impulso ossimetro a 3, 5, 10 e 15 minuti. Il successo del blocco è stato definito come una scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore <2 durante la stimolazione chirurgica. Sono stati effettuati confronti statistici tra blocchi di successo e non riusciti, con analisi della curva ROC che identifica i punti di taglio ottimali per le variabili predittive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Messico, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti programmati per la chirurgia ortopedica dell'arto superiore nell'ospedale generale "Dr. Ignacio Morones Prieto "a San Luis Potosi, in Messico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con 18 anni e più.
  • ASA 1, 2 e 3.
  • I pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico nei due terzi distali di un arto superiore e hanno giustificato l'applicazione di un blocco plesso brachiale supraclavicolare guidato da ultrasuoni.

Criteri di esclusione:

  • infezione nel sito di puntura
  • Allergia agli anestetici locali
  • Diagnosi di coagulopatia
  • patologia polmonare restrittiva
  • patologia diaframmatica
  • dipendenza dall'ossigeno supplementare
  • Radicolopatia del plesso brachiale
  • Diabete mellito non controllato di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della resistenza del motore con il flexometro nella mano bloccata a 0, 5, 10, 15 minuti dopo il blocco
Lasso di tempo: Periprocedurale
Al paziente verrà chiesto di spostare il terzo dito della mano bloccata che sarà collegato al flexometro per misurare la resistenza del motore a 0, 5, 10 e 15 minuti e correlare con il successo del blocco.
Periprocedurale
Misurazione del blocco simpatico con indice di perfusione nella mano bloccata
Lasso di tempo: Periprocedurale
Misurazione dell'indice di perfusione nella mano bloccata a 0, 5, 10 e 15 minuti dopo il blocco e correlazione con il blocco simpatico e il successo del blocco sopraclavicolare.
Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del blocco sopraclavicolare
Lasso di tempo: Periprocedurale
Misurare il successo del blocco definito come tasso di scala numerica (NRS da 0 a 10) meno 2 e assenza per cambiare la tecnica anestetica durante l'intervento chirurgico. Meno NRS è correlato al successo del blocco.
Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Cattedra di studio: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Direttore dello studio: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento, i dati dei pazienti sono riservati, quindi non abbiamo deciso di condividere con altri investigatori. Saranno disponibili solo i dati utilizzati nei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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