Прогнозирующая ценность мышечного тонуса и индекса перфузии в успехах надработью. (PREVAM)
4 апреля 2025 г. обновлено: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Прогнозирующая ценность потери мышечного тонуса и индекса перфузии в успехе надпольирно -плечевого сплетения: пилотное исследование
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить полезность нового устройства для прогнозирования успешности суправикулярного блока у пациентов, запланированных для ортопедической хирургии. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
¿Комбинация между гибким показателем и индексом перфузии способна предсказать успешность надкланикулярного блока за первые 15 минут?
Участники будут анестезированы жителями или анестезиологом с помощью региональной анестезии, а затем подключены к гибкомумеру для измерения блокады двигателя и пульсового оксиметра для измерения индекса перфузии, связанного с симпатической блокировкой в 0, 5, 10 и 15 мин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное наблюдение за пилотным исследованием, проведенным на «Докторе
Игнасио Мороны Прието «Центральная больница, Мексика, с участием 33 пациентов (ASA 1, 2, 3), требующие операции на дистальной трети верхней конечности с помощью SCPB с ультразвуковым под руководством.
Моторный блок оценивали с помощью проводящего датчика сгибания чернил, а симпатический блок оценивали с помощью перфузионного индекса через пульс -оксиметр при 3, 5, 10 и 15 минутах.
Успех блока был определен как численная шкала оценки (NRS) для боли <2 во время хирургической стимуляции.
Статистические сравнения были проведены между успешными и неудачными блоками, а анализ кривой ROC идентифицирует оптимальные точки отсечения для прогнозирующих переменных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
San Luis
-
San Luis Potosi, San Luis, Мексика, 78250
- Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, запланированные на ортопедическую хирургию верхней конечности в общем больнице »
Игнасио Мороны Прието "в Сан -Луис Потоси, Мексика.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с 18 лет и старше.
- ASA 1, 2 и 3.
- Пациенты, которым требовалось хирургическое вмешательство в дистальные две трети верхней конечности и оправдывали применение надработочкового блок плечевого сплетения с ультразвуком.
Критерии исключения:
- инфекция на месте прокола
- аллергия на местные анестетики
- Диагностика коагулопатии
- Ограничивающая легочная патология
- Диафрагматическая патология
- Зависимость от дополнительного кислорода
- Кречевое сплетение Радикулопатия
- неконтролируемый сахарный диабет 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение прочности двигателя с помощью Flexoter в блокированной руке при 0, 5, 10, 15 минутах после блокировки
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Пациенту будет предложено переместить третий палец заблокированной руки, которая будет подключена к гибкомумеру для измерения прочности двигателя на 0, 5, 10 и 15 минутах и коррелирует с успешностью блока.
|
Перипроцедуральный
|
|
Измерение симпатического блока с индексом перфузии в заблокированной руке
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Измерение перфузионного индекса в блокированной руке через 0, 5, 10 и 15 минут после блокировки и коррелирует с симпатическим блоком и успешностью надраболичного блока.
|
Перипроцедуральный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех суправикулярного блока
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Измерьте успех блока, определяемой как числовая частота масштаба (NRS от 0 до 10) меньше 2 и отсутствие для изменения методики анестезии во время операции.
Меньше NRS коррелирует с успешностью блокировки.
|
Перипроцедуральный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
- Учебный стул: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
- Директор по исследованиям: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Roy M, Nadeau MJ, Cote D, Levesque S, Dion N, Nicole PC, Turgeon AF. Comparison of a single- or double-injection technique for ultrasound-guided supraclavicular block: a prospective, randomized, blinded controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):55-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182367b97.
- Vásquez, M., Jiménez, A., Aguirre, O., Gonzalez, M., y Ríos, A. (2012). Bilateral ultrasound-guided supraclavicular block. Revista colombiana de anestesiología, 40(4), 304-308.
- Mian A, Chaudhry I, Huang R, Rizk E, Tubbs RS, Loukas M. Brachial plexus anesthesia: A review of the relevant anatomy, complications, and anatomical variations. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):210-21. doi: 10.1002/ca.22254. Epub 2013 Aug 20.
- Dzul-Martín, C., y Torres-Anaya, C. (2016). Actualidades en el bloqueo de plexo braquial. Revista mexicana de anestesiología, 39(1), 272-275.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CONBIOETICA-24-C1-20160427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В настоящее время данные пациентов являются конфиденциальными, поэтому мы не решаем поделиться с другими исследователями.
Будут доступны только данные, используемые в результатах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортопедическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия