Valeur prédictive du tonus musculaire et de l'indice de perfusion dans le succès du bloc supraclaviculaire. (PREVAM)
4 avril 2025 mis à jour par: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Valeur prédictive de l'indice de perte et de perfusion de tonus musculaire dans le succès du bloc du plexus brachial supraclaviculaire: une étude pilote
Le but de cette étude observationnelle est de définir l'utilité d'un nouveau dispositif pour prédire le succès du bloc supraclaviculaire chez les patients prévus en chirurgie orthopédique. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
¿La combinaison entre un flexomètre et l'indice de perfusion est capable de prédire le succès d'un bloc supraclaviculaire au cours des 15 premières minutes?
Les participants seront anesthésiés par des résidents ou des anesthésiste avec une formation d'anesthésie régionale, puis connectés à un flexomètre pour mesurer le blocage moteur et un oxymètre d'impulsion pour mesurer l'indice de perfusion lié au blocage sympathique à 0, 5, 10 et 15 min.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de pilote d'observation prospective menée chez "Dr.
IGNACIO MORONES PRIETO "Hôpital central, Mexique, impliquant 33 patients (ASA 1, 2, 3) nécessitant une intervention chirurgicale sur le tiers distal du membre supérieur avec un SCPB guidé par ultrasons.
Le bloc moteur a été évalué avec un capteur de flexion à l'encre conductrice, et le bloc sympathique a été évalué avec un indice de perfusion via un oxymètre de pouls à 3, 5, 10 et 15 minutes.
Le succès du bloc a été défini comme une échelle de notation numérique (NRS) pour la douleur <2 pendant la stimulation chirurgicale.
Des comparaisons statistiques ont été faites entre les blocs réussis et infructueux, l'analyse de la courbe ROC identifiant des points de coupure optimaux pour les variables prédictives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
San Luis
-
San Luis Potosi, San Luis, Mexique, 78250
- Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés en chirurgie orthopédique du membre supérieur de l'hôpital général "Dr. Dr.
Ignacio Morones Prieto "à San Luis Potosi, Mexique.
La description
Critères d'inclusion:
- patients avec 18 ans et plus.
- ASA 1, 2 et 3.
- Les patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale dans les deux tiers distaux d'un membre supérieur et ont justifié l'application d'un bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons.
Critères d'exclusion:
- Infection sur le site de ponction
- allergie aux anesthésiques locaux
- Diagnostic de coagulopathie
- Pathologie pulmonaire restrictive
- pathologie diaphragmatique
- Dépendance à l'oxygène supplémentaire
- radiculopathie du plexus brachial
- Diabète de type 2 non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la résistance du moteur avec le flexomètre dans la main bloquée à 0, 5, 10, 15 minutes après le blocage
Délai: Périprocédural
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Le patient sera invité à déplacer le troisième doigt de la main bloquée qui sera connecté au flexomètre pour mesurer la résistance du moteur à 0, 5, 10 et 15 minutes et en corrélation avec le succès du bloc.
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Périprocédural
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Mesure du bloc sympathique avec indice de perfusion dans la main bloquée
Délai: Périprocédural
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Mesure de l'indice de perfusion dans la main bloquée à 0, 5, 10 et 15 minutes après le blocage et en corrélation avec le bloc sympathique et le succès du bloc supraclaviculaire.
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Périprocédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès du bloc supraclaviculaire
Délai: Périprocédural
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Mesurez le succès du bloc défini comme un taux d'échelle numérique (NRS de 0 à 10) moins 2 et l'absence pour modifier la technique anesthésique pendant la chirurgie.
Moins de NRS est corrélé au succès du blocage.
|
Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
- Chaise d'étude: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
- Directeur d'études: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Roy M, Nadeau MJ, Cote D, Levesque S, Dion N, Nicole PC, Turgeon AF. Comparison of a single- or double-injection technique for ultrasound-guided supraclavicular block: a prospective, randomized, blinded controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):55-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182367b97.
- Vásquez, M., Jiménez, A., Aguirre, O., Gonzalez, M., y Ríos, A. (2012). Bilateral ultrasound-guided supraclavicular block. Revista colombiana de anestesiología, 40(4), 304-308.
- Mian A, Chaudhry I, Huang R, Rizk E, Tubbs RS, Loukas M. Brachial plexus anesthesia: A review of the relevant anatomy, complications, and anatomical variations. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):210-21. doi: 10.1002/ca.22254. Epub 2013 Aug 20.
- Dzul-Martín, C., y Torres-Anaya, C. (2016). Actualidades en el bloqueo de plexo braquial. Revista mexicana de anestesiología, 39(1), 272-275.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CONBIOETICA-24-C1-20160427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Pour le moment, les données des patients sont confidentielles, nous n'avons donc pas décidé de partager avec d'autres enquêteurs.
Seules les données utilisées dans les résultats seront disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)