Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägbart värde på muskelton och perfusionsindex i supraklavikulär block -framgång. (PREVAM)

4 april 2025 uppdaterad av: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Förutsägbart värde på muskeltonförlust och perfusionsindex i framgången för supraklavikulär brachial plexusblock: en pilotstudie

Målet med denna observationsstudie är att definiera användbarheten av en ny enhet för att förutsäga det supraklavikulära blockets framgång hos patienter som planeras till ortopedisk kirurgi. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

¿Kombinationen mellan en flexometer och perfusionsindex kan förutsäga framgångsrikheten i ett supraklavikulärt block under de första 15 minuterna?

Deltagarna kommer att bedövas av invånare eller anestesiolog med regional anestesutbildning och sedan anslutna till en flexometer för att mäta motorblockaden och en pulsoximeter för att mäta perfusionsindex relaterat till sympatisk blockering vid 0, 5, 10 och 15 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationspilotstudie genomfördes vid "Dr. Ignacio Morones Prieto "Central Hospital, Mexiko, med 33 patienter (ASA 1, 2, 3) som kräver operation på den distala tredjedelen av övre extremiteten med ultraljudsstyrd SCPB. Motorblocket utvärderades med en ledande bläckflexionssensor, och det sympatiska blocket utvärderades med perfusionsindex via pulsoximeter vid 3, 5, 10 och 15 minuter. Blockframgång definierades som en numerisk betygsskala (NRS) för smärta <2 under kirurgisk stimulering. Statistiska jämförelser gjordes mellan framgångsrika och misslyckade block, med ROC -kurvanalys som identifierade optimala avgränsningspunkter för prediktiva variabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Mexiko, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade till ortopedisk kirurgi av övre extremiteten i sjukhusets allmänna "Dr. Ignacio Morones Prieto "i San Luis Potosi, Mexiko.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med 18 år och äldre.
  • ASA 1, 2 och 3.
  • Patienter som krävde kirurgisk ingripande i de distala två tredjedelarna av en övre extremitet och berättigade tillämpningen av ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt brachial plexusblock.

Uteslutningskriterier:

  • infektion på punkteringsplatsen
  • allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Diagnos av koagulopati
  • restriktiv lungpatologi
  • membragmatisk patologi
  • beroende av kompletterande syre
  • brachial plexus radikulopati
  • okontrollerad typ 2 -diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av motorstyrka med flexometern i den blockerade handen vid 0, 5, 10, 15 minuter efter blockering
Tidsram: Periprocedural
Patienten kommer att uppmanas att flytta det tredje fingret på den blockerade handen som kommer att anslutas till flexometern för att mäta motorstyrkan vid 0, 5, 10 och 15 minuter och korrelera med blockets framgång.
Periprocedural
Mätning av sympatiskt block med perfusionsindex i den blockerade handen
Tidsram: Periprocedural
Mätning av perfusionsindexet i den blockerade handen vid 0, 5, 10 och 15 minuter efter blockering och korrelerar med det sympatiska blocket och framgångsrikheten i det supraklavikulära blocket.
Periprocedural

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för supraklavikulärt block
Tidsram: Periprocedural
Mät framgången för blocket som definieras som numerisk skalhastighet (NRS från 0 till 10) mindre 2 och frånvaro för att förändra anestesietekniken under operationen. Mindre NRS är korrelerat med blockeringens framgång.
Periprocedural

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Utredare

  • Studierektor: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Studiestol: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Studierektor: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Första postat (Faktisk)

8 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande är patientdata konfidentiella, så vi har inte beslutat att dela med andra utredare. Endast data som används i resultaten kommer att finnas tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortopedisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera