Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af muskel tone og perfusionsindeks i supraklavikulær blokeringssucces. (PREVAM)

4. april 2025 opdateret af: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Forudsigelig værdi af muskeltonetab og perfusionsindeks i succes med supraklavikulær brachial plexusblok: en pilotundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at definere nytten af ​​en ny enhed til at forudsige den supraclavikulære blok -succes hos de patienter, der er planlagt til ortopædisk kirurgi. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

¿Kombinationen mellem et flexometer og perfusionsindeks er i stand til at forudsige succesen med en supraclavikulær blok i de første 15 minutter?

Deltagerne vil blive bedøvet af beboere eller anæstesiolog med regional anæstesiuddannelse og derefter tilsluttet et flexometer for at måle motorblokaden og et pulsoximeter til måling af perfusionsindekset relateret til sympatisk blokering ved 0, 5, 10 og 15 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv observationspilotundersøgelse udført på "Dr. Ignacio Morones Prieto "Central Hospital, Mexico, der involverer 33 patienter (ASA 1, 2, 3), der kræver operation på den distale tredjedel af den øvre lem med ultralydstyret SCPB. Motorblokken blev vurderet med en ledende blækflektionssensor, og den sympatiske blok blev evalueret med perfusionsindeks via pulsoximeter ved 3, 5, 10 og 15 minutter. Bloksucces blev defineret som en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerter <2 under kirurgisk stimulering. Statistiske sammenligninger blev foretaget mellem vellykkede og mislykkede blokke, hvor ROC -kurveanalyse identificerede optimale cutoff -punkter for forudsigelige variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Mexico, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til ortopædisk kirurgi af den øvre lem på hospitalets general "Dr. Ignacio Morones Prieto "i San Luis Potosi, Mexico.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med 18 år og ældre.
  • Asa 1, 2 og 3.
  • Patienter, der krævede kirurgisk indgriben i de distale to tredjedele af en øvre lem og berettigede anvendelsen af ​​en ultralydstyret supraklavikulær brachial plexus-blok.

Ekskluderingskriterier:

  • infektion på punkteringsstedet
  • Allergi mod lokalbedøvelse
  • Diagnose af koagulopati
  • restriktiv lungepatologi
  • Membranpatologi
  • afhængighed af supplerende ilt
  • Brachial plexus radikulopati
  • Ukontrolleret type 2 -diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af motorstyrke med flexometeret i den blokerede hånd ved 0, 5, 10, 15 minutter efter blokering
Tidsramme: Periprocedural
Patienten bliver bedt om at bevæge den tredje finger af den blokerede hånd, der vil blive forbundet til flexometeret for at måle motorstyrken ved 0, 5, 10 og 15 minutter og korrelere med blokens succes.
Periprocedural
Måling af sympatisk blok med perfusionsindeks i den blokerede hånd
Tidsramme: Periprocedural
Måling af perfusionsindekset i den blokerede hånd ved 0, 5, 10 og 15 minutter efter blokering og korrelerer med den sympatiske blok og succes for den supraklavikulære blok.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med supraclavikulær blok
Tidsramme: Periprocedural
Mål succes med den blok definerede som numerisk skala (NRS fra 0 til 10) mindre 2 og fravær for at ændre bedøvelsesteknik under operationen. Mindre NRS er korreleret med blokeringens succes.
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Efterforskere

  • Studieleder: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Studiestol: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Studieleder: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er patienternes data fortrolige, så vi har ikke besluttet at dele med andre efterforskere. Kun data, der bruges i resultaterne, vil være tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi

Kliniske forsøg med Mål motorstyrke og perfusionsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner