Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomtónus és a perfúziós index prediktív értéke a szupraclavicularis blokk sikerében. (PREVAM)

2025. április 4. frissítette: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Az izomtónus -veszteség és a perfúziós index prediktív értéke a szupraclavicularis brachialis plexus blokk sikerében: kísérleti tanulmány

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy új eszköz hasznosságát az ortopédiai műtétet tervezett betegek szupraclavicularis blokk sikerességének előrejelzésére. A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:

¿A flexométer és a perfúziós index közötti kombináció képes megjósolni a szupraclavicularis blokk sikerességét az első 15 percben?

A résztvevőket a lakosok vagy az érzéstelenítés regionális érzéstelenítési edzéssel, majd egy flexométerhez csatlakoztatják, hogy megmérjék a motor blokádját és egy impulzus -oximétert, hogy megmérjék a szimpatikus elzáródáshoz kapcsolódó perfúziós indexet 0, 5, 10 és 15 perc alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A "Dr." Dr. Ignacio Morones Prieto "Központi Kórház, Mexikó, 33 beteg (ASA 1, 2, 3) bevonásával, amely műtétet igényel a felső végtag disztális harmadában, ultrahangvezérelt SCPB-vel. A motorblokkot vezetőképes tinta hajlító érzékelővel értékeltük, és a szimpatikus blokkot perfúziós indextel értékeltük impulzus -oximéteren keresztül 3, 5, 10 és 15 perc alatt. A blokk sikerét a műtéti stimuláció során a fájdalom numerikus besorolási skálájaként (NRS) határozták meg. Statisztikai összehasonlításokat végeztünk a sikeres és a sikertelen blokkok között, a ROC -görbe elemzésével, amely azonosítja a prediktív változók optimális küszöbpontjait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Mexikó, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felső végtag ortopédiai műtétére tervezett betegek a kórházban "Dr. Ignacio Morones Prieto "San Luis Potosi -ban, Mexikóban.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  • ASA 1, 2 és 3.
  • Azok a betegek, akiknek műtéti beavatkozást igényeltek a felső végtag távoli kétharmadában, és ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokk alkalmazását indokolták.

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés a lyukasztási helyen
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • A koagulopathia diagnosztizálása
  • korlátozó tüdőpatológia
  • membrán patológia
  • függőség a kiegészítő oxigéntől
  • brachialis plexus radikulopátia
  • ellenőrizetlen 2. típusú diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motor szilárdságának mérése a blokkolt kézben lévő flexométerrel 0, 5, 10, 15 perc alatt az elzáródás után
Időkeret: Periprocedurális
A beteget felkérjük, hogy mozgassa a blokkolt kéz harmadik ujját, amely a flexométerhez kapcsolódik, hogy a motor szilárdságát 0, 5, 10 és 15 perc alatt mérje, és összefüggésben áll a blokk sikerességével.
Periprocedurális
A szimpatikus blokk mérése a perfúziós indextel a blokkolt kezében
Időkeret: Periprocedurális
A perfúziós index mérése a blokkolt kézben 0, 5, 10 és 15 perc alatt az elzáródás után, és korrelál a szupraclavicularis blokk szimpatikus blokkjával és sikerességével.
Periprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szupraclavicularis blokk sikere
Időkeret: Periprocedurális
Mérje meg a numerikus skála sebességként meghatározott blokk sikerét (NR -k 0 -tól 10 -ig), és távolléte a műtét során az érzéstelenítő technika megváltoztatásához. A kevesebb NRS összefüggésben van az elzáródás sikerességével.
Periprocedurális

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Tanulmányi szék: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Tanulmányi igazgató: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg a betegek adatok bizalmasak, tehát nem döntöttünk úgy, hogy megosztjuk más kutatókkal. Csak az eredményekben felhasznált adatok állnak rendelkezésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel