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Vorhersagewert des Muskeltonus und Perfusionsindex im supraklavikulären Blockerfolg. (PREVAM)

4. April 2025 aktualisiert von: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Prädiktivwert des Muskeltonus -Verlustes und Perfusionsindex beim Erfolg des supraklavikulären Brachialplexus -Blocks: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Nützlichkeit eines neuen Geräts zur Vorhersage des Erfolgs von Supraclavicular Block bei den Patienten, die einer orthopädischen Operation geplant sind, vorherzusagen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

¿Die Kombination zwischen einem Flexometer und Perfusionsindex ist in der Lage, die Erfolgsfähigkeit eines supraklavikulären Blocks in den ersten 15 Minuten vorherzusagen?

Die Teilnehmer werden von Bewohnern oder Anästhesisten mit regionalem Anästhesietraining anästhesiert und dann mit einem Flexometer verbunden, um die Motorblockade und einen Pulsoximeter zu messen, um den Perfusionsindex mit sympathischer Blockade bei 0, 5, 10 und 15 min zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Beobachtungspilotstudie bei "Dr. Ignacio Morones Prieto "Central Hospital, Mexiko, mit 33 Patienten (ASA 1, 2, 3), die am distalen Drittel der oberen Extremität mit ultraschallgestütztem SCPB eine Operation erfordern. Der motorische Block wurde mit einem leitenden Tintenflexionssensor bewertet und der sympathische Block wurde mit dem Perfusionsindex über Pulsoximeter bei 3, 5, 10 und 15 Minuten bewertet. Der Blockerfolg wurde als numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen <2 während der chirurgischen Stimulation definiert. Statistische Vergleiche wurden zwischen erfolgreichen und erfolglosen Blöcken durchgeführt, wobei die ROC -Kurvenanalyse optimale Grenzwertpunkte für prädiktive Variablen identifizierte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Mexiko, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine orthopädische Operation der oberen Extremität im Krankenhaus General "Dr. Ignacio Morones Prieto "in San Luis Potosi, Mexiko.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ab 18 Jahren.
  • Asa 1, 2 und 3.
  • Patienten, die eine chirurgische Intervention in den distalen zwei Dritteln einer oberen Extremität benötigten und die Anwendung eines ultraschallgesteuerten supraklavikulären Brachial-Plexus-Blocks rechtfertigten.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion an der Pünktlichkeitsstelle
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Diagnose einer Koagulopathie
  • restriktive Lungenpathologie
  • Zwerchfellpathologie
  • Abhängigkeit von ergänzendem Sauerstoff
  • Brachialplexus -Radikulopathie
  • unkontrollierter Typ -2 -Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Motorfestigkeit mit dem Flexometer in der blockierten Hand bei 0, 5, 10, 15 Minuten nach der Blockierung
Zeitfenster: Periprocedural
Der Patient wird gebeten, den dritten Finger der blockierten Hand zu bewegen, der mit dem Flexometer angeschlossen ist, um die Motorstärke bei 0, 5, 10 und 15 Minuten zu messen und mit der Erfolgsfähigkeit des Blocks zu korrelieren.
Periprocedural
Messung des sympathischen Blocks mit Perfusionsindex in der blockierten Hand
Zeitfenster: Periprocedural
Messung des Perfusionsindex in der blockierten Hand bei 0, 5, 10 und 15 Minuten nach der Blockierung und korrelieren mit dem sympathischen Block und dem Erfolg des supraklavikulären Blocks.
Periprocedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg des supraklavikulären Blocks
Zeitfenster: Periprocedural
Messen Sie den Erfolg des Blocks als numerische Maßstabrate (NRS von 0 bis 10) weniger 2 und Abwesenheit, um die Anästhesiemetechnik während der Operation zu ändern. Weniger NRS korreliert mit Erfolg der Blockade.
Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Ermittler

  • Studienleiter: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Studienstuhl: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Studienleiter: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit sind die Daten der Patienten vertraulich, daher haben wir uns nicht entschieden, uns mit anderen Ermittlern zu teilen. Nur Daten, die in den Ergebnissen verwendet werden, sind verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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