Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigbar verdi av muskeltonus og perfusjonsindeks i suksessen med supraklavikulær blokkering. (PREVAM)

4. april 2025 oppdatert av: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Forutsigbar verdi av muskeltonetap og perfusjonsindeks i suksessen med supraklavikulær brachial plexus blokk: en pilotstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å definere nytten av en ny enhet for å forutsi den supraklavikulære blokkeringen av dem hos pasientene som er planlagt til ortopedisk kirurgi. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

¿Kombinasjonen mellom et flexometer og perfusjonsindeks er i stand til å forutsi suksessen til en supraklavikulær blokk i løpet av de første 15 minuttene?

Deltakerne vil bli bedøvd av innbyggere eller anestesilege med regional anestesitrening og deretter koblet til et flexometer for å måle motorblokkeringen og en pulsoksymeter for å måle perfusjonsindeksen relatert til sympatisk blokkering ved 0, 5, 10 og 15 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv observasjonspilotstudie utført ved "Dr. Ignacio Morones Prieto "Central Hospital, Mexico, som involverer 33 pasienter (ASA 1, 2, 3) som krever kirurgi på den distale tredjedelen av overekstremiteten med ultralydstyrt SCPB. Motorblokken ble vurdert med en ledende blekkfleksjonssensor, og den sympatiske blokken ble evaluert med perfusjonsindeks via pulsoksymeter ved 3, 5, 10 og 15 minutter. Blokksuksess ble definert som en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte <2 under kirurgisk stimulering. Statistiske sammenligninger ble gjort mellom vellykkede og mislykkede blokker, med ROC -kurveanalyse som identifiserte optimale avskjæringspunkter for prediktive variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Mexico, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å ortopedisk kirurgi i overekstremiteten i sykehusets general "Dr. Ignacio Morones Prieto "i San Luis Potosi, Mexico.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter med 18 år og eldre.
  • Asa 1, 2 og 3.
  • Pasienter som krevde kirurgisk inngrep i de distale to tredjedeler av en overekstremitet og berettiget anvendelse av en ultralydstyrt supraklavikulær brachial plexus-blokk.

Eksklusjonskriterier:

  • infeksjon på punkteringssiden
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • Diagnostisering av koagulopati
  • restriktiv lungepatologi
  • Diafragmatisk patologi
  • Avhengighet av supplerende oksygen
  • brachial plexus radikulopati
  • Ukontrollert type 2 diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av motorstyrke med flexometeret i den blokkerte hånden 0, 5, 10, 15 minutter etter blokkering
Tidsramme: Periprocedural
Pasienten vil bli bedt om å bevege den tredje fingeren til den blokkerte hånden som vil bli koblet til flexometeret for å måle motorstyrken ved 0, 5, 10 og 15 minutter og korrelere med suksessens suksess.
Periprocedural
Måling av sympatisk blokkering med perfusjonsindeks i den blokkerte hånden
Tidsramme: Periprocedural
Måling av perfusjonsindeksen i den blokkerte hånden på 0, 5, 10 og 15 minutter etter blokkering og korrelerer med den sympatiske blokken og suksessen til den supraklavikulære blokken.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med supraklavikulær blokk
Tidsramme: Periprocedural
Mål suksessen til blokken definert som numerisk skalahastighet (NRS fra 0 til 10) mindre 2 og fravær for å endre anestetisk teknikk under operasjonen. Mindre NRS er korrelert med suksess med blokkeringen.
Periprocedural

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Etterforskere

  • Studieleder: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Studiestol: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Studieleder: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

For øyeblikket er pasientens data konfidensielle, så vi har ikke bestemt oss for å dele med andre etterforskere. Bare data som brukes i resultatene vil være tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortopedisk kirurgi

Kliniske studier på Mål motorstyrke og perfusjonsindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere