Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten sävyn ja perfuusioindeksin ennustava arvo supraklavicular -lohkon menestyksessä. (PREVAM)

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Lihasten sävyn menetyksen ja perfuusioindeksin ennustava arvo supraclavicular Brachial Plexus -lohkon menestyksessä: Pilottitutkimus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on määritellä uuden laitteen hyödyllisyys ennustaa ylimäisten lohkojen onnistumisen potilailla, jotka on suunniteltu ortopediseen leikkaukseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

¿Flexometrin ja perfuusioindeksin välinen yhdistelmä pystyy ennustamaan supraklavikulaarisen lohkon onnistumisen ensimmäisen 15 minuutin aikana?

Asukkaat tai anestesiologi nukutetaan osallistujia alueellisella anestesiaharjoittelulla ja kytketään sitten flexometriin moottorin saarto ja pulssioksimetrin mittaamiseksi sympaattiseen tukkeutumiseen liittyvän perfuusioindeksin mittaamiseksi 0, 5, 10 ja 15 minuutissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnollista pilottitutkimus, joka tehtiin "Dr. Ignacio Morones Prieto "Keskussairaala, Meksiko, johon osallistui 33 potilasta (ASA 1, 2, 3), joka vaatii leikkausta yläraajan distaalisella kolmanneksella ultraääniohjatulla SCPB: llä. Moottorilohko arvioitiin johtavalla musteen taivutusanturilla, ja sympaattinen lohko arvioitiin perfuusioindeksillä pulssioksimetrin kautta 3, 5, 10 ja 15 minuutissa. Lohkojen menestys määritettiin numeerisena luokitusasteikolla (NRS) kipulle <2 kirurgisen stimulaation aikana. Tilastolliset vertailut suoritettiin onnistuneiden ja epäonnistuneiden lohkojen välillä, ROC -käyräanalyysin avulla ennustavien muuttujien optimaaliset rajapisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Meksiko, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on suunniteltu yläraajojen ortopediseen leikkaukseen sairaalan kenraalilla "Dr. Ignacio Morones Prieto "San Luis Potosissa, Meksikossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli 18 -vuotias ja sitä vanhemmat.
  • Asa 1, 2 ja 3.
  • Potilaat, jotka vaativat kirurgista interventiota yläraajan distaalisessa kahdessa kolmasosassa ja perustivat ultraääniohjatun supraklavikulaarisen brachial plexus -lohkon levityksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tartunta puhkaisukohdassa
  • Allergia paikallispuudutukseen
  • koagulopatian diagnoosi
  • Rajoittava keuhkopatologia
  • patologia
  • riippuvuus täydentävästä happesta
  • brachial plexus radikulopatia
  • hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin lujuuden mittaus flexometrillä tukkeutuneessa kädessä 0, 5, 10, 15 minuutin kuluttua tukkeutumisesta
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Potilasta pyydetään siirtämään tukkeutuneen käden kolmas sormi, joka kytketään flexometriin moottorin lujuuden mittaamiseksi 0, 5, 10 ja 15 minuutissa ja korreloi lohkon onnistumisen kanssa.
Perifereduraalinen
Sympaattisen lohkon mittaus perfuusioindeksillä estetyssä kädessä
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perfuusioindeksin mittaus estetyssä kädessä 0, 5, 10 ja 15 minuutin kuluttua tukkeutumisesta ja korreloi supraklavicular -lohkon sympaattisen lohkon ja onnistumisen kanssa.
Perifereduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supraklavicular -lohkon menestys
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Mittaa numeeriseksi asteikonopeukseksi määritelty lohkon menestys (NRS välillä 0 - 10) vähemmän 2 ja puuttuminen anestesiatekniikan muuttamiseksi leikkauksen aikana. Vähemmän NRS korreloi tukkeutumisen onnistumisen kanssa.
Perifereduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Opintojen puheenjohtaja: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Opintojohtaja: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden tiedot ovat tällä hetkellä luottamuksellisia, joten emme ole päättäneet jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Vain tuloksissa käytetyt tiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa