Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna tonu mięśni i wskaźnika perfuzji w sukcesie bloku nadklawalowego. (PREVAM)

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Wartość predykcyjna utraty tonu mięśniowego i wskaźnika perfuzji w powodzenia nad blokiem splotu ramiennego nad supraclavicular: badanie pilotażowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest zdefiniowanie przydatności nowego urządzenia do przewidywania sukcesu bloków nad przepełnieniem nad pacjentami zaplanowanymi na operację ortopedyczną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

¿Kombinacja flexometru i wskaźnika perfuzji jest w stanie przewidzieć sukces bloku nadklawanego w ciągu pierwszych 15 minut?

Uczestnicy zostaną znieczulone przez mieszkańców lub anestezjologa z regionalnym treningiem znieczulenia, a następnie połączeni z flexometrem w celu pomiaru blokady silnika i pulsoksymetru w celu pomiaru wskaźnika perfuzji związanej z blokadą sympatyczną przy 0, 5, 10 i 15 min.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe przeprowadzone w „Dr. Ignacio Morones Prieto „Central Hospital, Meksyk, z udziałem 33 pacjentów (ASA 1, 2, 3) wymagających operacji na dystalnej trzeciej kończyny górnej z SCPB pod kontrolą ultradźwięków. Blok silnika oceniono za pomocą przewodzącego czujnika zgięcia atramentu, a blok współczulny oceniono za pomocą wskaźnika perfuzji przez pulsoksymetr w 3, 5, 10 i 15 minutach. Sukces blokowy zdefiniowano jako liczbową skalę oceny (NRS) dla bólu <2 podczas stymulacji chirurgicznej. Porównania statystyczne dokonano między pomyślnymi i nieudanymi blokami, a analiza krzywej ROC identyfikuje optymalne punkty odcięcia dla zmiennych predykcyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, Meksyk, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaplanowani na chirurgię ortopedyczną kończyny górnej w szpitalu generalnym „Dr. Ignacio Morones Prieto "w San Luis Potosi w Meksyku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z 18 latami i starszymi.
  • ASA 1, 2 i 3.
  • Pacjenci, którzy wymagali interwencji chirurgicznej w dystalnych dwóch trzecich kończyny górnej i uzasadnili zastosowanie bloku splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwięków.

Kryteria wykluczenia:

  • infekcja w miejscu nakłucia
  • alergia na lokalne środki znieczulające
  • Diagnoza koagulopatii
  • restrykcyjna patologia płuc
  • Patologia przeponowa
  • Zależność od dodatkowego tlenu
  • Radiculopatia splotu ramiennego
  • niekontrolowana cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wytrzymałości silnika z flexometrem w zablokowanej dłoni w 0, 5, 10, 15 minut po zablokowaniu
Ramy czasowe: Periprocedural
Pacjent zostanie poproszony o przesunięcie trzeciego palca zablokowanej dłoni, który zostanie podłączony do flexometru w celu pomiaru wytrzymałości motorycznej z 0, 5, 10 i 15 minut i skoreluj z sukcesem bloku.
Periprocedural
pomiar bloku współczulnego z wskaźnikiem perfuzji w zablokowanej ręce
Ramy czasowe: Periprocedural
Pomiar wskaźnika perfuzyjnego w zablokowanej dłoni przy 0, 5, 10 i 15 minutach po zablokowaniu i koreluje z blokiem współczulnym i sukcesem bloku nadklawkowego.
Periprocedural

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces bloku nadkręgowego
Ramy czasowe: Periprocedural
Zmierz sukces bloku zdefiniowanego jako liczbowa szybkość skali (NR od 0 do 10) mniej 2 i nieobecność, aby zmienić technikę znieczulającą podczas operacji. Mniej NRS jest skorelowane z sukcesem blokady.
Periprocedural

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • Krzesło do nauki: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • Dyrektor Studium: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili dane pacjentów są poufne, więc nie zdecydowaliśmy się podzielić się z innymi badaczami. Dostępne będą tylko dane wykorzystane w wynikach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortopedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj