Valor preditivo do tônus muscular e do índice de perfusão no sucesso do bloco supraclavicular. (PREVAM)
4 de abril de 2025 atualizado por: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Valor preditivo da perda de tônus muscular e Índice de perfusão no sucesso do bloco de plexo braquial supraclavicular: um estudo piloto
O objetivo deste estudo observacional é definir a utilidade de um novo dispositivo para prever o bloqueio supraclavicular bem -sucedido nos pacientes agendados para cirurgia ortopédica. A principal pergunta que pretende responder é:
¿A combinação entre um flexômetro e Índice de Perfusão é capaz de prever a bem -sucedidaidade de um bloco supraclavicular nos primeiros 15 minutos?
Os participantes serão anestesiados por residentes ou anestesiologistas com treinamento de anestesia regional e depois conectados a um flexômetro para medir o bloqueio do motor e um oxímetro de pulso para medir o índice de perfusão relacionado ao bloqueio simpático em 0, 5, 10 e 15 min.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto observacional prospectivo realizado em "Dr.
Ignacio Morones Prieto "Hospital Central, México, envolvendo 33 pacientes (ASA 1, 2, 3) que exigem cirurgia no terço distal do membro superior com SCPB guiado por ultrassom.
O bloco do motor foi avaliado com um sensor de flexão condutor de tinta e o bloco simpático foi avaliado com o índice de perfusão via oxímetro de pulso em 3, 5, 10 e 15 minutos.
O sucesso do bloco foi definido como uma escala de classificação numérica (NRS) para dor <2 durante a estimulação cirúrgica.
Comparações estatísticas foram feitas entre blocos bem -sucedidos e malsucedidos, com a análise da curva ROC identificando pontos de corte ideais para variáveis preditivas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Luis
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San Luis Potosi, San Luis, México, 78250
- Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes programados para cirurgia ortopédica do membro superior do Hospital General "Dr.
Ignacio Morones Prieto "em San Luis Potosi, México.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais.
- Asa 1, 2 e 3.
- Pacientes que necessitaram de intervenção cirúrgica nos dois terços distais de um membro superior e justificaram a aplicação de um bloco de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom.
Critérios de exclusão:
- infecção no local da punção
- alergia a anestésicos locais
- Diagnóstico de coagulopatia
- Patologia pulmonar restritiva
- Patologia Diafragmática
- dependência de oxigênio suplementar
- Radiculopatia do plexo braquial
- Diabetes mellitus tipo 2 não controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da força do motor com o flexômetro na mão bloqueada em 0, 5, 10, 15 minutos após o bloqueio
Prazo: Periprocedural
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O paciente será solicitado a mover o terceiro dedo da mão bloqueada, que será conectada ao flexômetro para medir a força do motor aos 0, 5, 10 e 15 minutos e correlacionar -se com o sucesso do bloco.
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Periprocedural
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Medição do bloqueio simpático com Índice de Perfusão na mão bloqueada
Prazo: Periprocedural
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Medição do índice de perfusão na mão bloqueada a 0, 5, 10 e 15 minutos após o bloqueio e correlaciona -se com o bloqueio simpático e o sucesso do bloco supraclavicular.
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso do bloco supraclavicular
Prazo: Periprocedural
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Meça o sucesso do bloco definido como taxa de escala numérica (NRS de 0 a 10) menos 2 e ausência para alterar a técnica anestésica durante a cirurgia.
Menos NRs estão correlacionados com o sucesso do bloqueio.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
- Cadeira de estudo: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
- Diretor de estudo: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perlas A, Lobo G, Lo N, Brull R, Chan VW, Karkhanis R. Ultrasound-guided supraclavicular block: outcome of 510 consecutive cases. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):171-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a3f81.
- Roy M, Nadeau MJ, Cote D, Levesque S, Dion N, Nicole PC, Turgeon AF. Comparison of a single- or double-injection technique for ultrasound-guided supraclavicular block: a prospective, randomized, blinded controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):55-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182367b97.
- Vásquez, M., Jiménez, A., Aguirre, O., Gonzalez, M., y Ríos, A. (2012). Bilateral ultrasound-guided supraclavicular block. Revista colombiana de anestesiología, 40(4), 304-308.
- Mian A, Chaudhry I, Huang R, Rizk E, Tubbs RS, Loukas M. Brachial plexus anesthesia: A review of the relevant anatomy, complications, and anatomical variations. Clin Anat. 2014 Mar;27(2):210-21. doi: 10.1002/ca.22254. Epub 2013 Aug 20.
- Dzul-Martín, C., y Torres-Anaya, C. (2016). Actualidades en el bloqueo de plexo braquial. Revista mexicana de anestesiología, 39(1), 272-275.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CONBIOETICA-24-C1-20160427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
No momento, os dados dos pacientes são confidenciais, portanto, não decidimos compartilhar com outros investigadores.
Somente dados usados nos resultados estarão disponíveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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