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초상 블록 성공에서 근육 톤 및 관류 지수의 예측 가치. (PREVAM)

2025년 4월 4일 업데이트: Gloria Fabiola Alvarez-Orenday, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

대상 상완 신경총 블록의 성공에서 근육 톤 손실 및 관류 지수의 예측 가치 : 파일럿 연구

이 관찰 연구의 목표는 정형 외과 수술로 예정된 환자의 초상 블록 성공을 예측하기 위해 새로운 장치의 유용성을 정의하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

¿ Flexometer와 관류 지수 사이의 조합은 처음 15 분 안에 Supraclavicular 블록의 성공성을 예측할 수 있습니까?

참가자는 지역 마취 훈련을 통해 거주자 또는 마취 전문의에 의해 마취 된 다음 플렉스 메트로 미터에 연결하여 모터 봉쇄 및 펄스 산소 미터를 측정하여 0, 5, 10 및 15 분의 교감 차단과 관련된 관류 지수를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

"Dr. Ignacio Morones Prieto "멕시코 중앙 병원, 33 명의 환자 (ASA 1, 2, 3)가 초음파 유도 SCPB를 사용하여 상지의 원위 3 분의 1에 수술이 필요합니다. 모터 블록을 전도성 잉크 굴곡 센서로 평가하고, 교감 블록을 3, 5, 10 및 15 분에 펄스 산소 미터를 통해 관류 지수로 평가 하였다. 블록 성공은 외과 적 자극 동안 통증 <2에 대한 수치 등급 척도 (NRS)로 정의되었습니다. ROC 곡선 분석은 예측 변수에 대한 최적의 컷오프 지점을 식별하는 성공적인 블록과 실패한 블록 사이의 통계적 비교가 이루어졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • San Luis
      • San Luis Potosi, San Luis, 멕시코, 78250
        • Hospital General "Dr. Ignacio Morones Prieto"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 장군에서 상지의 정형 외과 수술 예정인 환자 "Dr. Ignacio Morones Prieto "멕시코 San Luis Potosi에서.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자.
  • ASA 1, 2 및 3.
  • 상지의 2/3에서 외과 적 개입이 필요한 환자는 초음파 유도 대상 상완 신경총 블록의 적용을 보증했습니다.

제외 기준 :

  • 천자 부위에서의 감염
  • 지역 마취제에 대한 알레르기
  • 응고 병증 진단
  • 제한성 폐 병리
  • 횡격막 병리학
  • 보충 산소에 대한 의존성
  • 상완 신경총 방사성 병증
  • 제어되지 않은 제 2 형 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차단 된 손에 플렉터 미터를 사용하여 운동 강도 측정 0, 5, 10, 15 분
기간: 주변
환자는 차단 된 손의 세 번째 손가락을 움직여 플렉서에 연결되어 0, 5, 10 및 15 분의 운동 강도를 측정하고 블록의 성공성과 관련이 있습니다.
주변
차단 된 손에 관류 지수를 갖는 교감 블록 측정
기간: 주변
막힘 후 0, 5, 10 및 15 분에서 차단 된 손에서의 관류 지수의 측정은 교감 블록 및 초상 블록의 성공성과 상관 관계가있다.
주변

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초고 블록의 성공
기간: 주변
수술 중에 마취 기술을 변경하기 위해 숫자 스케일 속도 (0에서 10까지의 NR)로 정의 된 블록의 성공을 측정하고 2가 작습니다. NRS가 적은 것은 막힘의 성공과 관련이 있습니다.
주변

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

수사관

  • 연구 책임자: Marco A Govea-Hernandez, Anesthesiologist, anesthesia department
  • 연구 의자: Mauricio Guerra-Hernandez, Medical Doctor, Anesthesiology Departmen
  • 연구 책임자: Venance Basil-Kway, Medical Doctor, Clinical Investigation Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CONBIOETICA-24-C1-20160427

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 환자 데이터는 기밀이므로 다른 조사관과 공유하기로 결정하지 않았습니다. 결과에 사용 된 데이터 만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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