Účinky terapie konsolidační terapií peginterferonu na dynamiku jaterní cccDNA u pacientů s CHB dosahujícími klinický lék.

Kritéria pro zařazení:

• Dobrovolně se přihlásit do studie, schopný porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu;
• Ve věku 18–65 let (včetně), žádné omezení pohlaví;
• Historie pozitivity HBSAG po dobu nejméně 6 měsíců nebo jiných důkazů naznačujících chronickou hepatitidu B;
• Poprvé pozorované klinické léčby po léčbě peginterferonem a-2b (Pegintron®), buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s NAS, definované jako sérový HBSAG negativní (<0,05IU/ml), HBV DNA nedetekovatelný v čase v době klinické doba;
• Shoda podstoupit dvě jaterní biopsie během studie;
• Negativní těhotenský test do 24 hodin před první biopsií jater (u žen v porodu); a subjekty (jak mužské i ženy), by měly během studijního období používat účinnou antikoncepci.

Kritéria pro vyloučení:

• Kojící ženy;
• Důkaz akutního těžkého poškození jater: jako je Alt> 10 Uln nebo významně zvýšená ALT s výrazně zvýšeným bilirubinem;
• Důkazy o dekompenzovaném onemocnění jater: jako jsou ascites, krvácení z jídelního varixa, sepse, jaterní encefalopatie, hepatorenální syndrom atd.; nebo historie dekompenzované cirhózy;
• Důkaz hepatocelulárního karcinomu;
• Protrombinový čas (PT) nebo INR> Uln;
• Účast na jiných intervenčních studiích do 3 měsíců před screeningem nebo jinými podmínkami považovanými za nevhodné pro zařazení vyšetřovatelem.