Efectos de la terapia de consolidación de Peginterferon en la dinámica hepática de ADNmt en pacientes con CHB que logran la curación clínica.

Criterios de inclusión:

• Inscribirse voluntariamente en el estudio, capaz de comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
• De 18 a 65 años (inclusive), sin restricción de género;
• Antecedentes de positividad de HBSAG durante al menos 6 meses u otra evidencia que sugiere hepatitis B crónica;
• La cura clínica observada por primera vez después del tratamiento con Peginterferon α-2B (PeGinTron®), ya sea como monoterapia o en combinación con NAS, definida como HBSAG suero negativo (<0.05iu/ml), no detectable de ADN de HBV (ADN de HBV <20IU/ml), y HbeAG negativo, dentro de una ventana de 4 semanas desde el primer día de detección clínica de la hora de la capa clínica;
• Acuerdo para someterse a dos biopsias hepáticas durante el estudio;
• Prueba de embarazo negativa dentro de las 24 horas antes de la primera biopsia hepática (para mujeres en edad fértil); y los sujetos (tanto masculinos como femeninos) deben usar una anticoncepción efectiva durante el período de estudio.

Criterios de exclusión:

• Mujeres lactantes;
• Evidencia de lesión hepática grave aguda: como Alt> 10 Uln, o ALT significativamente elevada con bilirrubina significativamente elevada;
• Evidencia de enfermedad hepática descompensada: como ascitis, las varices esofágicas rompen el sangrado, la sepsis, la encefalopatía hepática, el síndrome hepatorenal, etc.; o historia de cirrosis descompensada;
• Evidencia de carcinoma hepatocelular;
• Tiempo de protrombina (PT) o INR> uln;
• Participación en otros estudios de prueba intervencionistas dentro de los 3 meses previos a la detección u otras afecciones consideradas inadecuadas para la inclusión por parte del investigador.