- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06920472
Tuto studii mohou používat lékaři, kteří léčí psychiatričtí pacienty: zubaři by mohli očekávat xerogenní vedlejší účinky specifických psychiatrických léků, které mohou ovlivnit zubní ošetření, a výsledky mohou pomoci psychiatrovi při výběru méně xerogenních psychiatrických léků
Xerogenní potenciál nejčastěji předepsaných psychiatrických léků
Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích psychiatrických lékových terapií na příznaky a slinci intra- a extra-orální SICCA. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Způsobuje užívání psychiatrických léků na orální suchost a/nebo změny na celé a drobné sekreci slin? Účastníci užívající psychiatrické léky odpověděli na dotazník 16 otázek a jejich produkce slin byla měřena periotronovým zařízením a metodou plivání.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
V psychiatrické skupině byla kritéria pro zařazení užívání specifických psychiatrických léků.
Kritéria pro vyloučení:
V kontrolní skupině vylučující kritéria vykazovala onemocnění a užívala léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nestimulovaný průtok celá sliny (UWS)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
UWS byl stanoven metodou „plivání“ (Sreebny 2000).
Celé sliny byly shromážděny po dobu 5 minut do dříve váženého prázdného šálku a poté měřeny znovu po sběru slin.
Výsledky jsou v ML/min.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Sekrece drobných slinných žláz (MSG)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Průtoky palatálních a labiálních msg byly měřeny pomocí Periotronu 8010® (Oraflow Inc.
Amytiville, USA) Zařízení s disky filtrového papíru.
Výsledky jsou přeneseny do µl/cm2/min.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETT-TUKEB 55/2013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .