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Questo presente studio può essere utilizzato dai medici che trattano i pazienti psichiatrici: i dentisti potrebbero aspettarsi effetti collaterali xerogenici di specifici farmaci psichiatrici che possono influenzare il trattamento dentale e i risultati possono aiutare lo psichiatra a scegliere i farmaci psichiatrici meno xerogenici

19 maggio 2025 aggiornato da: Semmelweis University

Potenziale xerogenico dei farmaci psichiatrici più frequentemente prescritti

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti delle terapie farmacologiche psichiatriche sui sintomi e la salivazione della SICCA intra e extra-orale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'assunzione di farmaci psichiatrici provoca secchezza orale e/o eventuali cambiamenti sulla secrezione di saliva intera e minore? I partecipanti che assumono farmaci psichiatrici hanno risposto a un questionario di 16 domande e la loro produzione di saliva è stata misurata dal dispositivo peroton e dal metodo di sputo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

361

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica ambulatoriale, Dipartimento di Psichiatria e Psicoterapia e Dental Teaching Center, Università di Semelweis, Budapest, Ungheria

Descrizione

Criteri di inclusione:

Nel gruppo psichiatrico, i criteri di inclusione stava assumendo specifici farmaci psichiatrici.

Criteri di esclusione:

Nel gruppo di controllo i criteri di esclusione erano segnalando qualsiasi malattia e assunzione di medicinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata della saliva intera non stimolata (UWS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
UWS è stato determinato usando il metodo "sputo" (Sreebny 2000). La saliva intera è stata raccolta per 5 minuti in una tazza vuota precedentemente ponderata, quindi misurata di nuovo dopo aver raccolto la saliva. I risultati sono in ml/min.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Secrezioni di ghiandola salivare minore (MSG)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Le portate di MSG palatali e labiali sono state misurate dal Periotron 8010® (Oraflow Inc. Dispositivo Amytiville, USA) con dischi di carta da filtro. I risultati vengono trasferiti in µL/cm2/min.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETT-TUKEB 55/2013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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