- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06920472
Deze huidige studie kan worden gebruikt door artsen die psychiatrische patiënten behandelen: tandartsen kunnen xerogene bijwerkingen verwachten van specifieke psychiatrische geneesmiddelen die de tandheelkundige behandeling kunnen beïnvloeden, en de resultaten kunnen psychiater helpen om de minder xerogene psychiatrische medicatie te kiezen
Xerogene potentieel van de meest voorgeschreven psychiatrische geneesmiddelen
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de effecten van psychiatrische medicijntherapieën op intra- en extra-orale SICCA-symptomen en speeksel. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Veroorzaakt het nemen van psychiatrische medicatie orale droogheid en/of veranderingen in hele en kleine speekselscheiding? Deelnemers die psychiatrische medicatie gebruikten, beantwoordden een vragenlijst van 16 vragen, en hun speekselproductie werd gemeten door Periotron-apparaat en door spugenmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In de psychiatrische groep gebruikten de inclusiecriteria specifieke psychiatrische medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
In de controlegroep rapporteerden de uitsluitingscriteria eventuele ziekten en het nemen van medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongestimuleerde hele speekselstroomsnelheid (UWS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
UWS werd bepaald met behulp van de methode "spugen" (Sreebny 2000).
Hele speeksel werd 5 minuten verzameld in een eerder gewogen lege beker en vervolgens opnieuw gemeten na het verzamelen van het speeksel.
De resultaten zijn in ml/min.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kleine speekselklier (MSG) secreties
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Palatale en labiale MSG -stroomsnelheden werden gemeten door de Periotron 8010® (OraFlow Inc.
Amytiville, VS) apparaat met filterpapierschijven.
De resultaten worden overgebracht in µL/cm2/min.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETT-TUKEB 55/2013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .