Niniejsze badanie może być stosowane przez klinicystów, którzy leczą pacjentów psychiatrycznych: dentystowie mogą oczekiwać kserogenicznych skutków ubocznych określonych leków psychiatrycznych, które mogą wpływać na leczenie dentystyczne, a wyniki mogą pomóc psychiatrze wybrać mniej kserogeniczne leki psychiatryczne
Potencjał kserogeniczny najczęściej przepisywanych leków psychiatrycznych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu terapii leków psychiatrycznych na objawy wewnątrz- i pozakoralne SICCA i ślinienie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy przyjmowanie leków psychiatrycznych powoduje doustną suchość i/lub jakiekolwiek zmiany w wydzielaniu całości i niewielkiej śliny? Uczestnicy przyjmujący leki psychiatryczne odpowiedzieli na kwestionowanie 16 pytań, a ich produkcję śliny mierzono za pomocą urządzenia periotronowego i metodą plutacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
W grupie psychiatrycznej kryteria włączenia polegały na przyjmowaniu określonych leków psychiatrycznych.
Kryteria wykluczenia:
W grupie kontrolnej kryteria wykluczenia polegały na zgłaszaniu wszelkich chorób i przyjmowanie leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestymulowane natężenie przepływu całej śliny (UWS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
UWS określono za pomocą metody „plucie” (Sreebny 2000).
Cała ślina została pobrana przez 5 minut na wcześniej ważoną pustą kubek, a następnie zmierzono ponownie po zebraniu śliny.
Wyniki są w ML/Min.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Wydzielania drobnych gruczołu ślinowego (MSG)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Palatalne i wargowe prędkości przepływu MSG mierzono za pomocą Periotron 8010® (Orafflow Inc.
AMYTIVILLE, USA) Urządzenie z dyskami papieru filtracyjnego.
Wyniki są przenoszone do µl/cm2/min.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETT-TUKEB 55/2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .