Nutriční aplikace v pracovní zdravotní péči (pilotní studie projektu FoodNutri)
16. dubna 2025 aktualizováno: University of Eastern Finland
The aim of this study is to investigate (1) the user experiences and usability of the nutrition apps (the Finnish Nutrition Navigator and the Finnish Nutrition Path) in occupational health care from the perspective of both professionals and customers, (2) the impact on diet, eating behavior, perceived well-being (perceived state of health, quality of life, work and functional ability) and anthropometric indicators compared to treatment as usual, and (3) cost-effectiveness of using Nutriční aplikace.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zákazníka ve zdravotnictví bude studie zahrnovat dvě návštěvy zdravotní péče o pracovní péči: na začátku a po 12týdenním sledování. Za prvé, všichni účastníci dobrovolníků zapsaní do studie budou patřit do kontrolní skupiny a léčbu dostanou jako obvykle. Jejich hmotnost, obvod pasu a krevní tlak se měří při návštěvě a jsou požádáni, aby odpověděli na dotazník digitálního výzkumu na základním i sledování.
Zbytek účastníků dobrovolníků zapsaných do studie bude patřit do intervenční skupiny. Před návštěvou v pracovní zdravotní péči jsou požádáni, aby vyplnili finský výživový navigátor a přečetli automatizovanou zpětnou vazbu o kvalitě stravy. Finská cesta výživy může pomoci při stanovení cílů v potravě a lze ji využít společně s profesionálním nebo samostatně. Navíc se při návštěvě měří také hmotnost, obvod pasu a krevní tlak a účastník je požádán, aby odpověděl na dotazník digitálního výzkumu. Stejný postup se provádí na základním i sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec určitého zaměstnavatele
- Přichází na lékařské vyšetření pro zaměstnance, jejichž práce představuje zvláštní riziko nemoci nebo přichází k dietologovi kvůli dyslipidemii, vysokému krevnímu tlaku, hubnutí, řízení hmotnosti, diabetu typu 2, kardiovaskulárním onemocněním
- Rozumí písemné finské
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Porucha příjmu potravy
- Silné výzvy s stravou (např. Malabsorpce, velmi restriktivní strava z několika potravinových alergií nebo jiných důvodů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle v pracovní zdravotní péči.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Využití výživových aplikací v pracovní zdravotní péči.
|
Účastník vyplňuje dotazník o příjmu potravy finského výživového navigátora a před návštěvou pracovní péče o přijetí dostává automatizovanou zpětnou vazbu na stravu.
Při návštěvě lze informace o kvalitě stravy využívat u odborníka na zdravotnictví.
Klient může využít cestu péče o sebe (finskou výživovou cestu) pro možné změny stravy nezávisle nebo s profesionálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: 12 týdnů
|
Index zdravé stravy (HDI) Celkové skóre (rozmezí 0 - 100) a sedm dílčích skóre: vzorec jídla (rozsah 0 - 10), zrna (rozsah 0 - 20), ovoce a zelenina (rozmezí 0 - 20), tuky (rozsah 0 - 15), ryby a maso (rozsah 0 - 10), mléčné (rozsah 0 - 10) a občerstvení a léčby (rozmezí 0 - 15).
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy.
|
12 týdnů
|
|
Uživatelské zkušenosti s aplikacemi
Časové okno: Základní a sledování (12 týdnů)
|
Samostatně vytvořené otázky.
|
Základní a sledování (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřená hmotnost v kilogramech.
|
12 týdnů
|
|
Změna BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Naměřená hmotnost a výška hlášená samostatně budou kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2.
|
12 týdnů
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Naměřený obvod pasu v centimetrech.
|
12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
Naměřené systolické a diastolické krevní tlaky v MMHG.
|
12 týdnů
|
|
Změna chování stravování
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník ECSATTER Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Celkový rozsah skóre 0 - 48 A čtyři dílčí škály: stravovací postoje (rozsah 0 - 18), kontextové dovednosti (rozsah 0 - 15), přijetí potravin (rozsah 0 - 9) a vnitřní regulace (rozsah 0 - 6).
Vyšší skóre znamenají lepší kompetence stravování.
|
12 týdnů
|
|
Změna v jiných faktorech životního stylu
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník: Krátké otázky týkající se fyzické aktivity, spánku a kouření.
|
12 týdnů
|
|
Opatření související s obecnou účinností
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník: Otázky týkající se vnímaného zdraví a pohody, kvality života, produktivity práce a poškození činnosti, aktivaci zdraví spotřebitelů a spokojenosti života.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 262/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .