- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923735
Ernährungs -Apps im Arbeitsschutz (Pilotstudie des Foodnutri -Projekts)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für den Kunden des Arbeitsschutzes umfasst die Studie zwei Besuche im Arbeitsschutz: zu Studienbeginn und nach einer 12-wöchigen Follow-up. Erstens werden alle an der Studie eingeschriebenen Freiwilligenteilnehmer zur Kontrollgruppe gehören und die Behandlung wie gewohnt erhalten. Ihr Gewicht, ihr Taillenumfang und ihr Blutdruck werden bei dem Besuch gemessen und sie werden gebeten, einen Fragebogen für digitale Forschung sowohl zu Basislinie als auch zu Follow-up zu beantworten.
Der Rest der an der Studie eingeschriebenen freiwilligen Teilnehmer wird zur Interventionsgruppe gehören. Vor dem Besuch im Arbeitsschutz werden sie gebeten, den finnischen Ernährungsnavigator auszufüllen und das automatisierte Feedback zur Ernährungsqualität zu lesen. Der finnische Ernährungsweg kann bei der Ernährungszieleinstellung helfen und kann zusammen mit dem Profi oder unabhängig genutzt werden. Darüber hinaus werden auch Gewicht, Taillenumfang und Blutdruck beim Besuch gemessen, und der Teilnehmer wird gebeten, einen Fragebogen für digitale Forschung zu beantworten. Das gleiche Verfahren erfolgt sowohl zu Basislinie als auch zu Follow-up.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kuopio, Finnland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitnehmer des bestimmten Arbeitgebers
- Kommt zur medizinischen Untersuchung für Mitarbeiter, deren Arbeit ein besonderes Risiko für Krankheiten darstellt oder aufgrund von Dyslipidämie, Bluthochdruck, Gewichtsverlust, Gewichtsbewirtschaftung, Typ -2 -Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankung zum Ernährungsberater aufweist
- Versteht geschriebenes Finnisch
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Essstörung
- Schwere Herausforderungen bei der Ernährung (z. B. Malabsorption, sehr restriktive Ernährung aufgrund mehrerer Lebensmittelallergien oder aus anderen Gründen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie üblich im beruflichen Gesundheitswesen.
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Experimental: Intervention
Nutzung der Ernährungs -Apps im Arbeitsschutz.
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Der Teilnehmer füllt den Fragebogen zur Nahrungsaufnahme des finnischen Ernährungsnavigators aus und erhält vor dem Besuch der beruflichen Gesundheitsversorgung ein automatisiertes Feedback zur Ernährung.
Bei dem Besuch können die Informationen über die Qualität der Ernährung mit dem beruflichen medizinischen Fachmann genutzt werden.
Der Kunde kann den Selbstpflegeweg (den finnischen Ernährungsweg) für mögliche Ernährungsänderungen unabhängig oder mit dem Fachmann nutzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtpunkte für gesunde Ernährung (HDI) Gesamtpunktzahl (Bereich 0 - 100) und die sieben Unterwerte: Mahlzeitmuster (Bereich 0 - 10), Getreide (Bereich 0 - 20), Obst und Gemüse (Bereich 0 - 20), Fette (Bereich 0 - 15), Fisch und Fleisch (Bereich 0 - 10), Mühe (Bereich 0 - 10) und Snacks und Summe (Bereich 0 - 15).
Höhere Werte bedeuten eine bessere Ernährungsqualität.
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12 Wochen
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Benutzererfahrungen der Apps
Zeitfenster: Grundlinie und Follow-up (12 Wochen)
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Selbst erstellte Fragen.
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Grundlinie und Follow-up (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessenes Gewicht in Kilogramm.
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12 Wochen
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Änderung des BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das gemessene Gewicht und die selbst gemeldete Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden.
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12 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessener Taillenumfang in Zentimetern.
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12 Wochen
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Blutdruckwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessene systolische und diastolische Blutdrücke in MMHG.
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12 Wochen
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Änderung des Essverhaltens
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen -ECSUPPATOL -Inventar 2.0tm, ECSI 2.0TM: Gesamtbewertungsbereich 0 - 48 und die vier Subskalen: Einstellungen (Bereich 0 - 18), Kontextfähigkeiten (Bereich 0 - 15), Lebensmittelakzeptanz (Bereich 0 - 9) und interne Regulierung (Bereich 0 - 6).
Höhere Werte bedeuten bessere Essenskompetenz.
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12 Wochen
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Veränderung anderer Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen: kurze Fragen zu körperlicher Aktivität, Schlaf und Rauchen.
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12 Wochen
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Maßnahmen im Zusammenhang mit der allgemeinen Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen: Fragen zur wahrgenommenen Gesundheit und zum Wohlbefinden, zur Lebensqualität, zur Arbeitsproduktivität und zur Beeinträchtigung der Aktivität, zur Aktivierung der Verbrauchergesundheit und zur Lebenszufriedenheit.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 262/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nutzung des finnischen Ernährungsnavigators und des finnischen Ernährungswegs
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