- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06923735
Ernæringsapps i arbejdsmiljø (pilotundersøgelse af Foodnutri -projektet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For den erhvervsmæssige sundhedskunde vil undersøgelsen omfatte to besøg i Arbejdsmiljøet: Ved baseline og efter en 12-ugers opfølgning. For det første vil alle frivillige deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, tilhøre kontrolgruppen, og de får behandlingen som sædvanligt. Deres vægt, taljeomkrets og blodtryk måles ved besøget, og de bliver bedt om at besvare et digitalt forskningsspørgeskema ved både baseline og opfølgning.
Resten af de frivillige deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil høre til interventionsgruppen. Før besøget på Occupational Healthcare bliver de bedt om at udfylde den finske ernæringsnavigator og læse den automatiserede feedback om diætkvaliteten. Den finske ernæringssti kan hjælpe i diætens målsætning, og den kan bruges sammen med den professionelle eller uafhængige. Derudover måles også vægt, taljeomkrets og blodtryk ved besøget, og deltageren bliver bedt om at besvare et digitalt forskningsspørgeskema. Den samme procedure udføres ved både baseline og opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medarbejder til den bestemte arbejdsgiver
- Kommer til den medicinske undersøgelse for medarbejdere, hvis arbejde udgør en særlig risiko for sygdomme eller kommer til diætisten på grund af dyslipidæmi, højt blodtryk, vægttab, vægthåndtering, type 2 -diabetes, hjerte -kar -sygdom
- Forstår skriftlig finsk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Spiseforstyrrelse
- Alvorlige udfordringer med diæt (f.eks. Malabsorption, meget restriktiv diæt på grund af flere fødevareallergi eller andre grunde)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Behandling som sædvanligt i arbejdsmiljøet.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Udnyttelse af ernæringsapps i erhvervsmæssig sundhedsvæsen.
|
Deltager udfylder spørgeskemaet for madindtagelsen af den finske ernæringsnavigator og modtager en automatiseret feedback på kosten inden besøget i erhvervsmæssig sundhedsydelser.
På besøget kan oplysningerne om kvaliteten af diæt bruges med professionel inden for erhvervsmæssig sundhedspleje.
Klienten kan bruge selvplejestien (den finske ernæringssti) til mulige diætændringer uafhængigt eller med den professionelle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diætkvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Sundt diætindeks (HDI) samlet score (rækkevidde 0 - 100) og de syv underresultater: måltidsmønster (interval 0 - 10), korn (rækkevidde 0 - 20), frugt og grøntsager (rækkevidde 0 - 20), fedt (interval 0 - 15), fisk og kød (rækkevidde 0 - 10), mejeriprodukter (rækkevidde 0 - 10) og snacks og behandler (rækkevidde 0 - 15).
Højere score betyder bedre diætkvalitet.
|
12 uger
|
|
Brugeroplevelser af apps
Tidsramme: Baseline og opfølgning (12 uger)
|
Selvoprettede spørgsmål.
|
Baseline og opfølgning (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 12 uger
|
Målt vægt i kilogram.
|
12 uger
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Målt vægt og selvrapporteret højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
12 uger
|
|
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: 12 uger
|
Målt taljeomkrets i centimeter.
|
12 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Målt systolisk og diastolisk blodtryk i MMHG.
|
12 uger
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema ECSATTER INVENTORY 2.0TM, ECSI 2.0TM: Samlet scoreområde 0 - 48 og de fire underskalaer: Spise holdninger (interval 0 - 18), kontekstuelle færdigheder (interval 0 - 15), fødevareaccept (interval 0 - 9) og intern regulering (område 0 - 6).
Højere score betyder bedre spisekompetence.
|
12 uger
|
|
Ændring i andre livsstilsfaktorer
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema: Korte spørgsmål om fysisk aktivitet, søvn og rygning.
|
12 uger
|
|
Foranstaltninger relateret til den generelle effektivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema: Spørgsmål om opfattet sundhed og velvære, livskvalitet, arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse, forbrugers sundhedsaktivering og livstilfredshed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 262/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Udnyttelse af den finske ernæringsnavigator og den finske ernæringssti
-
Emory UniversityAfsluttet