- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923735
Ravitsemussovellukset työterveydenhuollossa (FoodNutri -projektin pilottitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työterveydenhuollon asiakkaiden kannalta tutkimus sisältää kaksi vierailua työterveydenhuoltoon: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannan jälkeen. Ensinnäkin kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet vapaaehtoiset osallistujat kuuluvat kontrolliryhmään ja he saavat hoidon tavalliseen tapaan. Heidän paino-, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine mitataan vierailulla, ja heitä pyydetään vastaamaan digitaaliseen tutkimuskyselyyn sekä lähtötilanteessa että seurannassa.
Loput tutkimukseen ilmoittautuneet vapaaehtoiset osallistujat kuuluvat interventioryhmään. Ennen ammatillisen terveydenhuollon vierailua heitä pyydetään täyttämään suomalainen ravitsemusnavigaattori ja lukemaan automaattinen palaute ruokavalion laadusta. Suomen ravitsemuspolku voi auttaa ruokavalion tavoitteiden asettamisessa, ja sitä voidaan hyödyntää yhdessä ammattilaisen tai itsenäisesti. Lisäksi vierailulla mitataan myös paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine, ja osallistujaa pyydetään vastaamaan digitaaliseen tutkimuskyselyyn. Sama menettely suoritetaan sekä lähtötilanteessa että seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietyn työnantajan työntekijä
- Lääketieteelliseen tutkimukseen työntekijöille, joiden työ on erityinen sairausriski tai tulossa ravitsemusterapeutille dyslipidemian, korkean verenpaineen, painonpudotuksen, painonhallinnan, tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonisairauksien takia
- Ymmärtää kirjallisen suomalaisen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Syömishäiriö
- Vakavia haasteita ruokavaliossa (esim. Imeytyminen, erittäin rajoittava ruokavalio useiden ruoka -allergioiden tai muiden syiden takia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Hoito normaalisti työterveydenhuollossa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Ravitsemussovellusten käyttö ammatillisessa terveydenhuollossa.
|
Osallistuja täyttää suomalaisen ravitsemusnavigaattorin elintarvikkeiden saannin kyselylomakkeen ja saa automatisoidun palautteen ruokavaliosta ennen ammatillisen terveydenhuollon vierailua.
Vierailulla ruokavalion laatua koskevia tietoja voidaan hyödyntää työterveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Asiakas voi hyödyntää itsehoitopolkua (suomalainen ravitsemuspolku) mahdollisiin ruokavaliomuutoksiin itsenäisesti tai ammattilaisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laadun muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveellinen ruokavalio -indeksi (HDI) kokonaispistemäärä (alue 0 - 100) ja seitsemän alapistettä: ateriakuvio (alue 0 - 10), jyvät (alue 0 - 20), hedelmät ja vihannekset (alue 0 - 20), rasvat (alue 0 - 15), kalat ja liha (alue 0 - 10), meijeri (alue 0 - 10) sekä välipylväät ja herkut (alue 0 - 15).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
|
12 viikkoa
|
|
Sovellusten käyttäjäkokemukset
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (12 viikkoa)
|
Itsensä luovat kysymykset.
|
Perustaso ja seuranta (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu paino kilogrammoina.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos BMI: ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu paino ja itse ilmoitettu korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu vyötärön ympärys senttimetreissä.
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitatut systoliset ja diastoliset verenpaineet MMHG: ssä.
|
12 viikkoa
|
|
Syömiskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomake ECSatter Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Kokonaispistemäärä 0 - 48 ja neljä ala -asteikkoa: Syömisasenteet (alue 0 - 18), kontekstuaaliset taidot (alue 0 - 15), elintarvikkeiden hyväksyminen (alue 0 - 9) ja sisäinen sääntely (alue 0 - 6).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa syömis pätevyyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos muissa elämäntapoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely: Lyhyet kysymykset fyysisestä aktiivisuudesta, unesta ja tupakoinnista.
|
12 viikkoa
|
|
Yleiseen tehokkuuteen liittyvät toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely: Kysymykset havaittua terveyttä ja hyvinvointia, elämänlaatua, työn tuottavuutta ja aktiviteettivaikeuksia, kuluttajien terveyden aktivointia ja elämäntyytyväisyyttä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat