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Applications nutritionnelles dans les soins de santé professionnels (étude pilote du projet FoodNutri)

16 avril 2025 mis à jour par: University of Eastern Finland
L'objectif de cette étude est d'étudier (1) les expériences utilisateur et la convivialité des applications nutritionnelles (le navigateur nutritionnel finlandais et la voie nutritionnelle finlandaise) dans les soins de santé professionnelle du point de vue des professionnels et des clients, (2) l'impact sur l'alimentation, le comportement alimentaire, le bien-être perçu (état perçu de la santé, de la qualité de la vie, du travail et de la capacité fonctionnelle) d'utiliser les applications nutritionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour le client des soins de santé professionnelle, l'étude comprendra deux visites aux soins de santé professionnels: au départ et après un suivi de 12 semaines. Premièrement, tous les participants volontaires inscrits à l'étude appartiendront au groupe témoin et ils recevront le traitement comme d'habitude. Leur poids, leur tour de taille et leur tension artérielle sont mesurés lors de la visite et ils sont invités à répondre à un questionnaire de recherche numérique au départ et au suivi.

Le reste des participants volontaires inscrits à l'étude appartiendra au groupe d'intervention. Avant la visite des soins de santé professionnels, on leur demande de remplir le navigateur nutritionnel finlandais et de lire les commentaires automatisés sur la qualité de l'alimentation. Le chemin nutritionnel finlandais peut aider dans l'établissement d'objectifs alimentaires et peut être utilisé avec le professionnel ou indépendamment. De plus, le poids, le tour de taille et la pression artérielle sont également mesurés lors de la visite et le participant est invité à répondre à un questionnaire de recherche numérique. La même procédure est effectuée à la fois à la ligne de base et au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuopio, Finlande, 70211
        • University of Eastern Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Employé de l'employeur
  • Venant à l'examen médical pour les employés dont le travail présente un risque spécial de maladie ou de venir chez le diététiste en raison de la dyslipidémie, de l'hypertension artérielle, de la perte de poids, de la gestion du poids, du diabète de type 2, des maladies cardiovasculaires
  • Comprend le finnois écrit

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Trouble de l'alimentation
  • Des défis graves avec un régime alimentaire (par exemple, la malabsorption, le régime très restrictif en raison de plusieurs allergies alimentaires ou d'autres raisons)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude dans les soins de santé professionnels.
Expérimental: Intervention
Utilisation des applications nutritionnelles dans les soins de santé professionnels.
Le participant remplit le questionnaire sur l'admission alimentaire du navigateur nutritionnel finlandais et reçoit une rétroaction automatisée sur le régime avant la visite des soins de santé professionnels. Lors de la visite, les informations sur la qualité du régime peuvent être utilisées avec le professionnel du travail professionnel. Le client peut utiliser le chemin des soins personnels (le chemin nutritionnel finlandais) pour d'éventuels changements alimentaires indépendamment ou avec le professionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité alimentaire
Délai: 12 semaines
Indice de régime alimentaire sain (HDI) Score total (plage 0 - 100) et sept sous-scores: modèle de repas (plage 0 - 10), grains (plage 0 - 20), fruits et légumes (plage 0 - 20), graisses (plage 0 - 15), poisson et viande (plage 0 - 10), laitier (plage 0 - 10), et collations et pesses (plage 0 - 15). Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de régime alimentaire.
12 semaines
Expériences utilisateur des applications
Délai: Baseline et suivi (12 semaines)
Questions auto-créées.
Baseline et suivi (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 12 semaines
Poids mesuré en kilogrammes.
12 semaines
Changement de BMI
Délai: 12 semaines
Le poids mesuré et la hauteur autodéclarée seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2.
12 semaines
Changement de tour de taille
Délai: 12 semaines
Client de taille mesuré dans les centimètres.
12 semaines
Changement de tension artérielle
Délai: 12 semaines
Mesuré la pression artérielle systolique et diastolique dans les MMHg.
12 semaines
Changement dans le comportement alimentaire
Délai: 12 semaines
Questionnaire ECSatter Inventory 2.0tm, ECSI 2.0TM: Total Score Range 0 - 48 et les quatre sous-échelles: Attitudes alimentaires (plage 0 - 18), compétences contextuelles (plage 0 - 15), acceptation des aliments (plage 0 - 9) et réglementation interne (plage 0 - 6). Des scores plus élevés signifient une meilleure compétence alimentaire.
12 semaines
Changement d'autres facteurs de style de vie
Délai: 12 semaines
Questionnaire: courtes questions sur l'activité physique, le sommeil et le tabagisme.
12 semaines
Mesures liées à l'efficacité générale
Délai: 12 semaines
Questionnaire: Questions sur la santé et le bien-être perçus, la qualité de vie, la productivité du travail et les troubles de l'activité, l'activation de la santé des consommateurs et la satisfaction à vie.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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