- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06923735
Applications nutritionnelles dans les soins de santé professionnels (étude pilote du projet FoodNutri)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le client des soins de santé professionnelle, l'étude comprendra deux visites aux soins de santé professionnels: au départ et après un suivi de 12 semaines. Premièrement, tous les participants volontaires inscrits à l'étude appartiendront au groupe témoin et ils recevront le traitement comme d'habitude. Leur poids, leur tour de taille et leur tension artérielle sont mesurés lors de la visite et ils sont invités à répondre à un questionnaire de recherche numérique au départ et au suivi.
Le reste des participants volontaires inscrits à l'étude appartiendra au groupe d'intervention. Avant la visite des soins de santé professionnels, on leur demande de remplir le navigateur nutritionnel finlandais et de lire les commentaires automatisés sur la qualité de l'alimentation. Le chemin nutritionnel finlandais peut aider dans l'établissement d'objectifs alimentaires et peut être utilisé avec le professionnel ou indépendamment. De plus, le poids, le tour de taille et la pression artérielle sont également mesurés lors de la visite et le participant est invité à répondre à un questionnaire de recherche numérique. La même procédure est effectuée à la fois à la ligne de base et au suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, 70211
- University of Eastern Finland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Employé de l'employeur
- Venant à l'examen médical pour les employés dont le travail présente un risque spécial de maladie ou de venir chez le diététiste en raison de la dyslipidémie, de l'hypertension artérielle, de la perte de poids, de la gestion du poids, du diabète de type 2, des maladies cardiovasculaires
- Comprend le finnois écrit
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Trouble de l'alimentation
- Des défis graves avec un régime alimentaire (par exemple, la malabsorption, le régime très restrictif en raison de plusieurs allergies alimentaires ou d'autres raisons)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude dans les soins de santé professionnels.
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Expérimental: Intervention
Utilisation des applications nutritionnelles dans les soins de santé professionnels.
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Le participant remplit le questionnaire sur l'admission alimentaire du navigateur nutritionnel finlandais et reçoit une rétroaction automatisée sur le régime avant la visite des soins de santé professionnels.
Lors de la visite, les informations sur la qualité du régime peuvent être utilisées avec le professionnel du travail professionnel.
Le client peut utiliser le chemin des soins personnels (le chemin nutritionnel finlandais) pour d'éventuels changements alimentaires indépendamment ou avec le professionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité alimentaire
Délai: 12 semaines
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Indice de régime alimentaire sain (HDI) Score total (plage 0 - 100) et sept sous-scores: modèle de repas (plage 0 - 10), grains (plage 0 - 20), fruits et légumes (plage 0 - 20), graisses (plage 0 - 15), poisson et viande (plage 0 - 10), laitier (plage 0 - 10), et collations et pesses (plage 0 - 15).
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de régime alimentaire.
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12 semaines
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Expériences utilisateur des applications
Délai: Baseline et suivi (12 semaines)
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Questions auto-créées.
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Baseline et suivi (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: 12 semaines
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Poids mesuré en kilogrammes.
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12 semaines
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Changement de BMI
Délai: 12 semaines
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Le poids mesuré et la hauteur autodéclarée seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2.
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12 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: 12 semaines
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Client de taille mesuré dans les centimètres.
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12 semaines
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Changement de tension artérielle
Délai: 12 semaines
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Mesuré la pression artérielle systolique et diastolique dans les MMHg.
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12 semaines
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Changement dans le comportement alimentaire
Délai: 12 semaines
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Questionnaire ECSatter Inventory 2.0tm, ECSI 2.0TM: Total Score Range 0 - 48 et les quatre sous-échelles: Attitudes alimentaires (plage 0 - 18), compétences contextuelles (plage 0 - 15), acceptation des aliments (plage 0 - 9) et réglementation interne (plage 0 - 6).
Des scores plus élevés signifient une meilleure compétence alimentaire.
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12 semaines
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Changement d'autres facteurs de style de vie
Délai: 12 semaines
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Questionnaire: courtes questions sur l'activité physique, le sommeil et le tabagisme.
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12 semaines
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Mesures liées à l'efficacité générale
Délai: 12 semaines
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Questionnaire: Questions sur la santé et le bien-être perçus, la qualité de vie, la productivité du travail et les troubles de l'activité, l'activation de la santé des consommateurs et la satisfaction à vie.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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