- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06923735
Táplálkozási alkalmazások a foglalkozási egészségügyi ellátásban (a FoodNUTRI projekt kísérleti tanulmánya)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Munkahelyi Egészségügyi Ügyfél számára a tanulmány két látogatást fog magában foglalni a Munkahelyi Healthcare-ben: a kiindulási állapotban és egy 12 hetes nyomon követés után. Először: a tanulmányba beiratkozott összes önkéntes résztvevő a kontrollcsoporthoz tartozik, és a szokásos módon megkapják a kezelést. Súlyuk, derék kerülete és vérnyomása a látogatáskor mérik, és felkérik őket, hogy válaszoljanak egy digitális kutatási kérdőívre mind a kiindulási, mind a nyomon követés során.
A tanulmányba beiratkozott önkéntes résztvevők többi része az intervenciós csoporthoz tartozik. A Munkahelyi Healthcare látogatása előtt felkérik őket, hogy töltsék ki a finn táplálkozási navigátort, és olvassa el az étrend minőségéről szóló automatizált visszajelzést. A finn táplálkozási út elősegítheti az étkezési célok kitűzését, és felhasználható a szakemberekkel vagy önállóan. Ezen túlmenően a látogatáskor mérik a súlyt, a derék kerületét és a vérnyomást, és a résztvevőt felkérjük, hogy válaszoljon egy digitális kutatási kérdőívre. Ugyanezt az eljárást végzik mind a kiindulási, mind a nyomon követésnél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az egyes munkáltató alkalmazottja
- A munkavállalók orvosi vizsgálatához érkeznek, akiknek munkája a betegség vagy a dietetikushoz való belépés különleges kockázatát jelentette diszlipidémia, magas vérnyomás, fogyás, súlykezelés, 2. típusú cukorbetegség, kardiovaszkuláris betegségek miatt
- Megérti az írott finn
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Étkezési rendellenesség
- Súlyos kihívások az étrenddel (például malabsorpció, nagyon korlátozó étrend számos élelmiszer -allergia vagy egyéb ok miatt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon a munkahelyi egészségügyi ellátásban.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A táplálkozási alkalmazások felhasználása a foglalkozási egészségügyi ellátásban.
|
A résztvevő kitölti a finn táplálkozási navigátor élelmiszer -beviteli kérdőívét, és automatizált visszajelzést kap az étrendről a Munkahelyi Egészségügyi látogatás előtt.
A látogatás során az étrend minőségére vonatkozó információk felhasználhatók a Munkahelyi Egészségügyi szakemberrel.
Az ügyfél felhasználhatja az önellátó utat (a finn táplálkozási utat) a lehetséges étkezési változásokhoz önállóan vagy a szakemberrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend minőségének változása
Időkeret: 12 hét
|
Egészséges táplálkozási index (HDI) teljes pontszám (0–100 tartomány) és a hét al pontszám: étkezési mintázat (0–10 tartomány), szemcsék (0–20 tartomány), gyümölcs és zöldség (0–20 tartomány), zsírok (tartomány 0–15), hal és hús (0–10 tartomány), tejtermék (0–10 tartomány), snackek és kezek (0–15).
A magasabb pontszámok jobb étrend minőségét jelentik.
|
12 hét
|
|
Az alkalmazások felhasználói élményei
Időkeret: Alapvonal és nyomon követés (12 hét)
|
Öngyártott kérdések.
|
Alapvonal és nyomon követés (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 12 hét
|
Mért súly kilogrammban.
|
12 hét
|
|
Változás a BMI -ben
Időkeret: 12 hét
|
A mért súlyt és az önjelentésű magasságot kombináljuk, hogy a BMI-t kg/m^2-ben jelentsék.
|
12 hét
|
|
A derék kerületének változása
Időkeret: 12 hét
|
A derék kerülete centiméterben mért kerület.
|
12 hét
|
|
A vérnyomás változása
Időkeret: 12 hét
|
Mért szisztolés és diasztolés vérnyomás MMHG -ben.
|
12 hét
|
|
Az étkezési viselkedés változása
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőív EcSatter készlet 2.0TM, ECSI 2.0TM: A teljes pontszám tartomány 0 - 48 és a négy alskála: étkezési attitűdök (0–18 tartomány), kontextuális készségek (0–15 tartomány), élelmiszer -elfogadás (tartomány 0–9) és belső szabályozás (0–6 tartomány).
A magasabb pontszámok jobb étkezési kompetenciát jelentenek.
|
12 hét
|
|
Más életmódbeli tényezők változása
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőív: Rövid kérdések a fizikai aktivitásról, az alvásról és a dohányzásról.
|
12 hét
|
|
Az általános hatékonysággal kapcsolatos intézkedések
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőív: Kérdések az észlelt egészséggel és jólétről, az életminőségről, a munka termelékenységéről és az aktivitás károsodásáról, a fogyasztói egészségügyi aktiválásról és az élettel való elégedettségről.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .