- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06923735
Nutrition Apps in Occupational Healthcare (Pilot Study of the FoodNutri Project)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För arbetssjukvårdskunden kommer studien att innehålla två besök i arbetssjukskogen: vid baslinjen och efter en 12-veckors uppföljning. Först kommer alla frivilliga deltagare som är inskrivna i studien att tillhöra kontrollgruppen och de kommer att få behandlingen som vanligt. Deras vikt, midjeomkrets och blodtryck mäts vid besöket och de uppmanas att svara på ett digitalt forskningsfrågeformulär vid både baslinjen och uppföljningen.
Resten av de frivilliga deltagarna som är inskrivna i studien kommer att tillhöra interventionsgruppen. Innan besöket på arbetssjukvården uppmanas de att fylla i den finska näringsnavigatorn och läsa den automatiserade feedbacken om dietkvaliteten. Den finska näringsvägen kan hjälpa till i dietmålinställningen och den kan användas tillsammans med det professionella eller självständigt. Dessutom mäts även vikt, midjeomkrets och blodtryck vid besöket och deltagaren uppmanas att besvara ett digitalt forskningsfrågeformulär. Samma procedur görs vid både baslinjen och uppföljningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Anställd hos den vissa arbetsgivaren
- Kommer till den medicinska undersökningen för anställda vars arbete utgör en speciell risk för sjukdom eller kommer till dietisten på grund av dyslipidemi, högt blodtryck, viktminskning, vikthantering, typ 2 -diabetes, hjärt -kärlsjukdom
- Förstår skriven finska
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Ätstörning
- Allvarliga utmaningar med diet (t.ex. malabsorption, mycket restriktiv diet på grund av flera matallergier eller andra skäl)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Behandling som vanligt inom arbetssjukvård.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Användning av näringsapparna i arbetssjukvård.
|
Deltagaren fyller i frågeformuläret för matintaget till den finska näringsnavigatorn och får en automatiserad feedback om kosten innan besöket i arbetssjukvården.
Vid besöket kan informationen om kvaliteten på diet användas med arbetssjukvårdspersonalen.
Klienten kan använda självvårdsvägen (den finska näringsvägen) för möjliga dietförändringar oberoende eller med den professionella.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dietkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Healthy Diet Index (HDI) Total poäng (intervall 0 - 100) och de sju underpoängen: måltidsmönster (intervall 0 - 10), korn (intervall 0 - 20), frukt och grönsaker (intervall 0 - 20), fett (intervall 0 - 15), fisk och kött (intervall 0 - 10), mejeri (intervall 0 - 10) och snacks och godis (intervall 0 15).
Högre poäng innebär bättre dietkvalitet.
|
12 veckor
|
|
Användarupplevelser av apparna
Tidsram: Baslinje och uppföljning (12 veckor)
|
Självskapade frågor.
|
Baslinje och uppföljning (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt vikt i kilogram.
|
12 veckor
|
|
Förändring i BMI
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt vikt och självrapporterad höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
12 veckor
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt midjeomkrets i centimeter.
|
12 veckor
|
|
Förändring i blodtrycket
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätta systoliska och diastoliska blodtryck i MMHg.
|
12 veckor
|
|
Förändring i ätbeteende
Tidsram: 12 veckor
|
Frågeformulär ECSatter Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Totalt poängintervall 0 - 48 och de fyra underskalorna: Äta attityder (intervall 0 - 18), kontextuella färdigheter (intervall 0 - 15), livsmedels acceptans (intervall 0 - 9) och intern reglering (intervall 0 - 6).
Högre poäng innebär bättre ätkompetens.
|
12 veckor
|
|
Förändring i andra livsstilsfaktorer
Tidsram: 12 veckor
|
Frågeformulär: Korta frågor om fysisk aktivitet, sömn och rökning.
|
12 veckor
|
|
Åtgärder relaterade till den allmänna effektiviteten
Tidsram: 12 veckor
|
Frågeformulär: Frågor om upplevd hälsa och välbefinnande, livskvalitet, arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning, konsumenthälsoaktivering och livstillfredsställelse.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .