- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06923735
Nutrition -apps in beroepsmatige gezondheidszorg (pilotstudie van het Foodnutri Project)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de klant van het beroepsgezondheidszorg zal de studie twee bezoeken aan de gezondheidszorg van het beroepszorg omvatten: bij aanvang en na een follow-up van 12 weken. Ten eerste zullen alle vrijwillige deelnemers die deelnamen aan het onderzoek tot de controlegroep behoren en zullen ze de behandeling zoals gewoonlijk krijgen. Hun gewicht, tailleomtrek en bloeddruk worden gemeten tijdens het bezoek en ze worden gevraagd om een digitale onderzoeksvragenlijst te beantwoorden bij zowel baseline als follow-up.
De rest van de vrijwillige deelnemers die zijn ingeschreven in het onderzoek zal tot de interventiegroep behoren. Vóór het bezoek bij de beroepszorg, wordt hen gevraagd om de Finse Nutrition Navigator in te vullen en de geautomatiseerde feedback over de voedingskwaliteit te lezen. Het Finse voedingspad kan helpen bij het stellen van de voedingsdoelstelling en het kan samen met de professional of onafhankelijk worden gebruikt. Bovendien worden ook gewicht, tailleomtrek en bloeddruk gemeten tijdens het bezoek en wordt de deelnemer gevraagd om een vragenlijst voor digitale onderzoeksonderzoek te beantwoorden. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd bij zowel baseline als follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker van de bepaalde werkgever
- Naar het medische onderzoek voor werknemers wier werk een speciaal risico op ziektes vormt of naar de diëtist komt vanwege dyslipidemie, hoge bloeddruk, gewichtsverlies, gewichtsbeheer, diabetes type 2, hart- en vaatziekten
- Begrijpt geschreven Fins
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eetstoornis
- Ernstige uitdagingen met dieet (bijv. Malabsorptie, een zeer beperkend dieet vanwege verschillende voedselallergieën of andere redenen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk in de beroepsmatige gezondheidszorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Gebruik van de voedingsapps in de beroepszorg.
|
Deelnemer vult de vragenlijst over de voedselintreding van de Finse Nutrition Navigator in en ontvangt een geautomatiseerde feedback over het dieet vóór het bezoek aan de beroepszorg.
Tijdens het bezoek kan de informatie over de kwaliteit van het dieet worden gebruikt bij de beroepsprofessional in de gezondheidszorg.
De cliënt kan het zelfzorgpad (het Finse voedingspad) gebruiken voor mogelijke dieetveranderingen onafhankelijk of met de professional.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gezonde dieetindex (HDI) Totale score (bereik 0 - 100) en de zeven subscores: maaltijdpatroon (bereik 0 - 10), korrels (bereik 0 - 20), fruit en groenten (bereik 0 - 20), vetten (bereik 0 - 15), vis en vlees (bereik 0 - 10), zuivel (bereik 0 - 10) en snacks en behandelingen (bereik 0 - 15).
Hogere scores betekenen een betere dieetkwaliteit.
|
12 weken
|
|
Gebruikerservaringen van de apps
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (12 weken)
|
Zelfgemaakte vragen.
|
Baseline en follow-up (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten gewicht in kilogrammen.
|
12 weken
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten gewicht en zelfgerapporteerde hoogte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2.
|
12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten tailleomtrek in centimeters.
|
12 weken
|
|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten systolische en diastolische bloeddruk bij MMHG.
|
12 weken
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vragenlijst Ecsatter Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Totaal scorebereik 0 - 48 en de vier subschalen: eetattitudes (bereik 0 - 18), contextuele vaardigheden (bereik 0 - 15), voedselacceptatie (bereik 0 - 9) en interne regulering (bereik 0 - 6).
Hogere scores betekenen een betere eetcompetentie.
|
12 weken
|
|
Verandering van andere levensstijlfactoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vragenlijst: korte vragen over lichamelijke activiteit, slaap en roken.
|
12 weken
|
|
Maatregelen met betrekking tot de algemene effectiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vragenlijst: vragen over waargenomen gezondheid en welzijn, kwaliteit van leven, werkproductiviteit en activiteiten van activiteiten, activering van consumentengezondheid en tevredenheid van het leven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 262/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases