Ernæringsapper i yrkeshelsetjenester (Pilot Study of the FoodNutri Project)
16. april 2025 oppdatert av: University of Eastern Finland
Målet med denne studien er å undersøke (1) brukeropplevelsene og brukervennligheten til ernæringsappene (den finske ernæringsnavigatoren og den finske ernæringsveien) i yrkesmessig helsehjelp fra både fagpersoner og kunder, (2) effekten av behandling, spiseatferd) og 3). Kostnadseffektivitet ved å bruke ernæringsappene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For yrkeshelsetjenester vil studien omfatte to besøk i yrkeshelsetjenesten: ved baseline og etter en 12-ukers oppfølging. Først vil alle frivillige deltakere som er påmeldt studien tilhøre kontrollgruppen, og de vil få behandlingen som vanlig. Deres vekt, midjeomkrets og blodtrykk måles ved besøket, og de blir bedt om å svare på et digitalt forskningsspørreskjema ved både baseline og oppfølging.
Resten av de frivillige deltakerne som er påmeldt i studien, vil tilhøre intervensjonsgruppen. Før besøket på yrkeshelsetjenesten blir de bedt om å fylle ut den finske ernæringsnavigatoren og lese den automatiserte tilbakemeldingen om kostholdskvaliteten. Den finske ernæringsveien kan hjelpe i kostholdsmålet, og den kan brukes sammen med det profesjonelle eller uavhengige. I tillegg måles også vekt, midjeomkrets og blodtrykk ved besøket, og deltakeren blir bedt om å svare på et digitalt forskningsspørreskjema. Den samme prosedyren gjøres både ved baseline og oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ansatt i den bestemte arbeidsgiveren
- Kommer til medisinsk undersøkelse for ansatte hvis arbeid gir en spesiell risiko for sykdom eller kommer til kostholdseksperten på grunn av dyslipidemia, høyt blodtrykk, vekttap, vekthåndtering, type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer
- Forstår skriftlig finsk
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Spiseforstyrrelse
- Alvorlige utfordringer med kosthold (f.eks. Malabsorpsjon, veldig restriktivt kosthold på grunn av flere matallergier eller andre årsaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig i yrkeshelsetjenesten.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av ernæringsappene i yrkeshelsetjenesten.
|
Deltakeren fyller ut matinntakets spørreskjema fra den finske ernæringsnavigatoren og mottar en automatisert tilbakemelding på kostholdet før besøket i yrkeshelsetjenesten.
På besøket kan informasjonen om kvaliteten på kostholdet brukes med yrkesmessige helsepersonell.
Klienten kan bruke egenomsorgsveien (den finske ernæringsveien) for mulige kostholdsendringer uavhengig eller med den profesjonelle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Healthy Diet Index (HDI) Total score (område 0 - 100) og de syv underpoengene: måltidsmønster (område 0 - 10), korn (område 0 - 20), frukt og grønnsaker (rekkevidde 0 - 20), fett (rekkevidde 0 - 15), fisk og kjøtt (rekkevidde 0 - 10), meieri (rekkevidde 0 - 10) og snacks (rekkevidde 0 - 15).
Høyere score betyr bedre kostholdskvalitet.
|
12 uker
|
|
Brukeropplevelser av appene
Tidsramme: Baseline og oppfølging (12 uker)
|
Selvopprettede spørsmål.
|
Baseline og oppfølging (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: 12 uker
|
Målt vekt i kilo.
|
12 uker
|
|
Endring i BMI
Tidsramme: 12 uker
|
Målt vekt og selvrapportert høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
12 uker
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Målt midjeomkrets i centimeter.
|
12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Målte systoliske og diastoliske blodtrykk i MMHG.
|
12 uker
|
|
Endring i spiseatferd
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjema ECSatter Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Total scoreområde 0 - 48 og de fire underskalaene: spisestillinger (område 0 - 18), kontekstuelle ferdigheter (område 0 - 15), mataksept (område 0 - 9) og intern regulering (område 0 - 6).
Høyere score betyr bedre spisekompetanse.
|
12 uker
|
|
Endring i andre livsstilsfaktorer
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjema: Korte spørsmål om fysisk aktivitet, søvn og røyking.
|
12 uker
|
|
Tiltak relatert til den generelle effektiviteten
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjema: Spørsmål om opplevd helse og velvære, livskvalitet, arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelse, aktivering av forbrukere og livsglede.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 262/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruk av den finske ernæringsnavigatoren og den finske ernæringsstien
-
Emory UniversityFullført