- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06923735
Aplikacje żywieniowe w zawodowej opiece zdrowotnej (badanie pilotażowe projektu Foodnutri)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku klienta opieki zdrowotnej w zawodowym badaniu badanie obejmie dwie wizyty w opiece zdrowotnej zawodowej: na początku i po 12-tygodniowym okresie obserwacji. Po pierwsze, wszyscy uczestnicy wolontariusze zapisani do badania będą należeć do grupy kontrolnej i jak zwykle otrzymają leczenie. Ich waga, obwód talii i ciśnienie krwi są mierzone podczas wizyty i są proszeni o odpowiedź na cyfrowy kwestionariusz badawczy zarówno na podstawie wyjściowej, jak i obserwacji.
Reszta uczestników wolontariuszy zapisanych do badania będą należeć do grupy interwencyjnej. Przed wizytą w opiece zdrowotnej zawodowej są proszeni o wypełnienie fińskiego nawigatora diety i przeczytanie zautomatyzowanych informacji zwrotnych na temat jakości diety. Fińska ścieżka żywieniowa może pomóc w cenie dietetycznej i może być wykorzystana razem z profesjonalistą lub niezależnie. Ponadto podczas wizyty mierzone są także waga, obwód talii i ciśnienie krwi, a uczestnik proszony jest o odpowiedź na cyfrowy kwestionariusz badawczy. Ta sama procedura odbywa się zarówno na podstawie wyjściowej, jak i kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownik pewnego pracodawcy
- Przybycie na badanie lekarskie dla pracowników, których prace stanowi szczególne ryzyko choroby lub przybycie do dietetyka z powodu dyslipidemii, wysokiego ciśnienia krwi, utraty wagi, masy ciała, cukrzycy typu 2, choroby sercowo -naczyniowej
- Rozumie pisemny fiński
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Zaburzenie odżywiania
- Poważne wyzwania związane z dietą (np. Madabsorpcja, bardzo restrykcyjna dieta z kilku alergii pokarmowych lub innych powodów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie jak zwykle w opiece zdrowotnej zawodowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wykorzystanie aplikacji żywieniowych w opiece zdrowotnej zawodowej.
|
Uczestnik wypełnia kwestionariusz spożycia pokarmu fińskiego nawigatora żywieniowego i otrzymuje zautomatyzowane informacje zwrotne na temat diety przed wizytą w opiece zdrowotnej zawodowej.
Podczas wizyty informacje o jakości diety można wykorzystać z zawodowym pracownikiem służby zdrowia.
Klient może wykorzystać ścieżkę samoopieki (fińska ścieżka żywieniowa) do możliwych zmian dietetycznych niezależnie lub z profesjonalistą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik zdrowej diety (HDI) Całkowity wynik (zakres 0 - 100) i siedem wyników SUB: Wzór posiłków (zakres 0–10), ziarna (zakres 0–20), owoc i warzywa (zakres 0–20), tłuszcze (zakres 0–15), ryby i mięso (zakres 0–10), nabiał (zakres 0–10) oraz przekąski i przekąski (zakres 0 - 15).
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety.
|
12 tygodni
|
|
Doświadczenia użytkowników aplikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (12 tygodni)
|
Pytania o samodzielne.
|
Linia bazowa i obserwacja (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzona waga w kilogramach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzona waga i zgłaszana wysokość zostaną połączone w celu zgłoszenia BMI w kg/m^2.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzony obwód talii w centymetrach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w MMHG.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz ECSATRent Inwentaryzacja 2.0TM, ECSI 2.0TM: Całkowity zakres wyników 0–48 i cztery podskale: postawy żywieniowe (zakres 0–18), umiejętności kontekstowe (zakres 0–15), akceptacja żywności (zakres 0–9) oraz regulacja wewnętrzna (zakres 0–6).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze kompetencje żywieniowe.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana innych czynników stylu życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz: Krótkie pytania dotyczące aktywności fizycznej, snu i palenia.
|
12 tygodni
|
|
Miary związane z ogólną skutecznością
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz: Pytania dotyczące postrzeganego zdrowia i dobrego samopoczucia, jakości życia, wydajności pracy i upośledzenia aktywności, aktywacji zdrowia konsumentów i satysfakcji z życia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .