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Aplicaciones de nutrición en atención médica ocupacional (estudio piloto del proyecto FoodNutri)

16 de abril de 2025 actualizado por: University of Eastern Finland
El objetivo de este estudio es investigar (1) las experiencias del usuario y la usabilidad de las aplicaciones de nutrición (el navegador nutricional finlandés y la ruta de nutrición finlandesa) en la atención médica ocupacional desde la perspectiva de los profesionales y los clientes, (2) el impacto en la dieta, el comportamiento alimentario, Usando las aplicaciones de nutrición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para el cliente de atención médica ocupacional, el estudio incluirá dos visitas a la atención médica ocupacional: al inicio y después de un seguimiento de 12 semanas. Primero, todos los participantes voluntarios inscritos en el estudio pertenecerán al grupo de control y recibirán el tratamiento como de costumbre. Su peso, circunferencia de la cintura y presión arterial se miden en la visita y se les pide que respondan un cuestionario de investigación digital tanto en el inicio como en el seguimiento.

El resto de los participantes voluntarios inscritos en el estudio pertenecerán al grupo de intervención. Antes de la visita a la atención médica ocupacional, se les pide que completen el navegador nutricional finlandés y que lean los comentarios automatizados sobre la calidad de la dieta. La ruta de nutrición finlandesa puede ayudar en el establecimiento de objetivos dietéticos y se puede utilizar junto con el profesional o de forma independiente. Además, también se mide el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial en la visita y se le pide al participante que responda un cuestionario de investigación digital. El mismo procedimiento se realiza tanto en la línea de base como en el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado del determinado empleador
  • Llegando al examen médico para empleados cuyo trabajo presenta un riesgo especial de enfermedad o al dietista debido a la dislipidemia, la presión arterial alta, la pérdida de peso, el control de peso, la diabetes tipo 2, la enfermedad cardiovascular
  • Entiende finlandés escrito

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Trastorno alimentario
  • Desafíos severos con la dieta (por ejemplo, malabsorción, dieta muy restrictiva debido a varias alergias alimentarias u otras razones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Tratamiento como de costumbre en la atención médica ocupacional.
Experimental: Intervención
Utilización de las aplicaciones de nutrición en la atención médica ocupacional.
El participante llena el cuestionario de ingesta de alimentos del navegador nutricional finlandés y recibe una retroalimentación automatizada sobre la dieta antes de la visita a la atención médica ocupacional. En la visita, la información sobre la calidad de la dieta se puede utilizar con el profesional de la salud ocupacional. El cliente puede utilizar la ruta de autocuidado (la ruta de nutrición finlandesa) para posibles cambios en la dieta de forma independiente o con el profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación total del índice de dieta saludable (HDI) (rango 0 - 100) y los siete subcuentos: patrón de comida (rango 0 - 10), granos (rango 0 - 20), frutas y verduras (rango 0 - 20), grasas (rango 0 - 15), pescado y carne (rango 0 - 10), lácteos (rango 0 - 10) y snacks y golos (rango 0 - 15). Los puntajes más altos significan una mejor calidad de la dieta.
12 semanas
Experiencias de usuario de las aplicaciones
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (12 semanas)
Preguntas creadas.
Línea de base y seguimiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
Peso medido en kilogramos.
12 semanas
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
El peso medido y la altura autoinformada se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
Circunferencia de cintura medida en centímetros.
12 semanas
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medidas presiones sanguíneas sistólicas y diastólicas en MMHG.
12 semanas
Cambio en el comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario Ecsatter Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Rango de puntaje total 0 - 48 y las cuatro subescalas: actitudes alimentarias (rango 0 - 18), habilidades contextuales (rango 0 - 15), aceptación de alimentos (rango 0 - 9) y regulación interna (rango 0 - 6). Los puntajes más altos significan una mejor competencia alimentaria.
12 semanas
Cambio en otros factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario: preguntas cortas sobre actividad física, sueño y fumar.
12 semanas
Medidas relacionadas con la efectividad general
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario: Preguntas sobre la salud y el bienestar percibidos, la calidad de vida, la productividad laboral y el deterioro de la actividad, la activación de la salud del consumidor y la satisfacción con la vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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