- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923735
Aplicaciones de nutrición en atención médica ocupacional (estudio piloto del proyecto FoodNutri)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el cliente de atención médica ocupacional, el estudio incluirá dos visitas a la atención médica ocupacional: al inicio y después de un seguimiento de 12 semanas. Primero, todos los participantes voluntarios inscritos en el estudio pertenecerán al grupo de control y recibirán el tratamiento como de costumbre. Su peso, circunferencia de la cintura y presión arterial se miden en la visita y se les pide que respondan un cuestionario de investigación digital tanto en el inicio como en el seguimiento.
El resto de los participantes voluntarios inscritos en el estudio pertenecerán al grupo de intervención. Antes de la visita a la atención médica ocupacional, se les pide que completen el navegador nutricional finlandés y que lean los comentarios automatizados sobre la calidad de la dieta. La ruta de nutrición finlandesa puede ayudar en el establecimiento de objetivos dietéticos y se puede utilizar junto con el profesional o de forma independiente. Además, también se mide el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial en la visita y se le pide al participante que responda un cuestionario de investigación digital. El mismo procedimiento se realiza tanto en la línea de base como en el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado del determinado empleador
- Llegando al examen médico para empleados cuyo trabajo presenta un riesgo especial de enfermedad o al dietista debido a la dislipidemia, la presión arterial alta, la pérdida de peso, el control de peso, la diabetes tipo 2, la enfermedad cardiovascular
- Entiende finlandés escrito
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Trastorno alimentario
- Desafíos severos con la dieta (por ejemplo, malabsorción, dieta muy restrictiva debido a varias alergias alimentarias u otras razones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Tratamiento como de costumbre en la atención médica ocupacional.
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Experimental: Intervención
Utilización de las aplicaciones de nutrición en la atención médica ocupacional.
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El participante llena el cuestionario de ingesta de alimentos del navegador nutricional finlandés y recibe una retroalimentación automatizada sobre la dieta antes de la visita a la atención médica ocupacional.
En la visita, la información sobre la calidad de la dieta se puede utilizar con el profesional de la salud ocupacional.
El cliente puede utilizar la ruta de autocuidado (la ruta de nutrición finlandesa) para posibles cambios en la dieta de forma independiente o con el profesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación total del índice de dieta saludable (HDI) (rango 0 - 100) y los siete subcuentos: patrón de comida (rango 0 - 10), granos (rango 0 - 20), frutas y verduras (rango 0 - 20), grasas (rango 0 - 15), pescado y carne (rango 0 - 10), lácteos (rango 0 - 10) y snacks y golos (rango 0 - 15).
Los puntajes más altos significan una mejor calidad de la dieta.
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12 semanas
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Experiencias de usuario de las aplicaciones
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (12 semanas)
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Preguntas creadas.
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Línea de base y seguimiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Peso medido en kilogramos.
|
12 semanas
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso medido y la altura autoinformada se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia de cintura medida en centímetros.
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12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medidas presiones sanguíneas sistólicas y diastólicas en MMHG.
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12 semanas
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Cambio en el comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario Ecsatter Inventory 2.0TM, ECSI 2.0TM: Rango de puntaje total 0 - 48 y las cuatro subescalas: actitudes alimentarias (rango 0 - 18), habilidades contextuales (rango 0 - 15), aceptación de alimentos (rango 0 - 9) y regulación interna (rango 0 - 6).
Los puntajes más altos significan una mejor competencia alimentaria.
|
12 semanas
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Cambio en otros factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario: preguntas cortas sobre actividad física, sueño y fumar.
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12 semanas
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Medidas relacionadas con la efectividad general
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario: Preguntas sobre la salud y el bienestar percibidos, la calidad de vida, la productividad laboral y el deterioro de la actividad, la activación de la salud del consumidor y la satisfacción con la vida.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Exceso de peso
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades cardiovasculares
- Dislipidemias
- Enfermedades Profesionales
Otros números de identificación del estudio
- 262/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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