App Nutrition in assistenza sanitaria sul lavoro (studio pilota del progetto Foodnutri)
16 aprile 2025 aggiornato da: University of Eastern Finland
Lo scopo di questo studio è di indagare (1) le esperienze dell'utente e l'usabilità delle app nutrizionali (il navigatore nutrizionale finlandese e il percorso nutrizionale finlandese) nell'assistenza sanitaria sul lavoro dal punto di vista dei professionisti e dei clienti, (2) l'impatto sul comportamento alimentare, sul benessere percepito (percepiti benessere (stato percepito percepito (percepito stato percepito: 3) di utilizzare le app nutrizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il cliente sanitario sul lavoro, lo studio includerà due visite all'assistenza sanitaria sul lavoro: al basale e dopo un follow-up di 12 settimane. In primo luogo, tutti i partecipanti volontari iscritti allo studio apparteneranno al gruppo di controllo e otterranno il trattamento come al solito. Il loro peso, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna vengono misurati durante la visita e viene loro chiesto di rispondere a un questionario di ricerca digitale sia al basale che al follow-up.
Il resto dei partecipanti volontari iscritti allo studio apparterrà al gruppo di intervento. Prima della visita all'assistenza sanitaria sul lavoro, viene loro chiesto di riempire il navigatore nutrizionale finlandese e di leggere il feedback automatizzato sulla qualità della dieta. Il percorso nutrizionale finlandese può aiutare nella definizione degli obiettivi dietetici e può essere utilizzato insieme al professionista o in modo indipendente. Inoltre, anche il peso, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna vengono misurati alla visita e al partecipante viene chiesto di rispondere a un questionario di ricerca digitale. La stessa procedura viene eseguita sia al basale che al follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dipendente di un certo datore di lavoro
- Venendo all'esame medico per i dipendenti il cui lavoro presenta un rischio speciale di malattia o di venire al dietista a causa della dislipidemia, dell'ipertensione, della perdita di peso, della gestione del peso, del diabete di tipo 2, delle malattie cardiovascolari
- Comprende il finlandese scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Disturbo alimentare
- Sfide gravi con la dieta (ad es. Malabsorbimento, dieta molto restrittiva a causa di diverse allergie alimentari o altri motivi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Trattamento come al solito nell'assistenza sanitaria sul lavoro.
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Sperimentale: Intervento
Utilizzo delle app nutrizionali nell'assistenza sanitaria sul lavoro.
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Il partecipante riempie il questionario sull'assunzione di cibo del navigatore nutrizionale finlandese e riceve un feedback automatizzato sulla dieta prima della visita all'assistenza sanitaria sul lavoro.
Alla visita, le informazioni sulla qualità della dieta possono essere utilizzate con il professionista sanitario sul lavoro.
Il cliente può utilizzare il percorso di auto-cura (il percorso nutrizionale finlandese) per possibili cambiamenti dietetici in modo indipendente o con il professionista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della dieta
Lasso di tempo: 12 settimane
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SCOPO TOTALE DEID INDICE (HDI) (intervallo 0 - 100) e sette punteggi secondari: pattern (intervallo 0 - 10), cereali (intervallo 0 - 20), frutta e verdura (intervallo 0 - 20), grassi (intervallo 0 - 15), pesce e carne (intervallo 0 - 10), latticini (range 0 - 10) e snack e prelibatezze (intervallo 0 - 15).
Punteggi più alti significano una migliore qualità della dieta.
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12 settimane
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Esperienze utente delle app
Lasso di tempo: Basale e follow-up (12 settimane)
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Domande auto-create.
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Basale e follow-up (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Peso misurato in chilogrammi.
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12 settimane
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Cambiamento nell'IMC
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il peso misurato e l'altezza auto-segnalata saranno combinati per segnalare l'IMC in kg/m^2.
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12 settimane
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Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Circonferenza della vita misurata in centimetri.
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12 settimane
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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Pressioni sanguigne sistoliche e diastoliche misurate in MMHG.
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12 settimane
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Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario Inventario ECSATER 2.0TM, ECSI 2.0TM: intervallo di punteggio totale 0 - 48 e le quattro sottoscale: atteggiamenti alimentari (intervallo 0 - 18), abilità contestuali (intervallo 0 - 15), accettazione alimentare (intervallo 0 - 9) e regolamentazione interna (intervallo 0 - 6).
Punteggi più alti significano una migliore competenza alimentare.
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12 settimane
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Cambiamento in altri fattori di stile di vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario: brevi domande sull'attività fisica, il sonno e il fumo.
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12 settimane
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Misure relative all'efficacia generale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario: domande sulla salute percepita e il benessere, la qualità della vita, la produttività del lavoro e la compromissione delle attività, l'attivazione della salute dei consumatori e la soddisfazione della vita.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marjukka Kolehmainen, Prof., University of Eastern Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .